월경전 증후군에 대한 개별화된 동종 요법 치료의 효능에 관한 관찰 연구
인도 여성의 월경 전 증후군에 대한 개별화된 동종 요법 치료의 효능에 관한 관찰 연구
월경 전 증후군(PMS)은 월경 주기의 황체기를 통해 주기적으로 발생하고 월경 시작 후 3일 이내에 해결되는 신체적, 정신적 및 행동적 증상의 그룹입니다. 많은 여성들이 PMS의 신체적, 심리적 증상의 영향을 받습니다. PMS의 증상은 가족, 사회 생활 및 직장에 영향을 미치는 여성의 행동과 웰빙을 변화시킬 수 있습니다. 연구에 따르면 PMS가 있는 여성은 PMS를 앓지 않는 여성에 비해 결근 일수가 더 많은 것으로 보고되었습니다. Brohi 등이 수행한 연구. (2011)은 PMS가 여성의 81.25%에서 발생하는 일반적인 문제이며 여성의 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 기존의 치료법은 제한적이며 항상 효과적인 것은 아니며 많은 부작용과 관련이 있습니다. PMS에서 동종 요법 시밀리멈으로 알려진 개별화된 동종 요법 치료를 사용하는 연구는 PMS의 증상에 긍정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 내약성이 좋은 것으로 나타났지만 이와 관련하여 추가 연구가 필요합니다. 남아프리카의 인도 여성에 대한 동종 요법 치료에 대한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 관찰 연구를 사용하여 PMS 증상으로 고통받는 인도계 여성에 대한 개별화된 동종 요법 치료의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 포함된 혼합 방법 설계에 대한 12주 관찰 연구가 될 것이며 요하네스버그 대학 Doornfontein 캠퍼스의 동종요법 건강 센터에서 4주 간격으로 4회의 상담으로 구성된 12주에 걸쳐 수행될 것입니다. PMS 증상을 경험하는 18세에서 40세 사이의 10명의 남아프리카 인디언 여성은 건강 상점, 동종 요법/의료 관행 및 대학 캠퍼스에 게재된 광고 게재를 통해 모집됩니다(관련 허가가 부여됨).
각 참가자는 선택 질문의 기준을 충족해야 합니다. 첫 번째 상담에서 연구원은 참가자에게 연구에 대해 설명합니다. 그런 다음 참가자는 참가자 정보 및 동의서에 서명해야 합니다. 표준 동종 요법 사례 작성 양식을 사용하여 전체 사례 기록을 작성합니다. 각 참가자는 각 참가자의 월경 전 증상의 기준선을 설정하기 위해 다음 4주 동안 매일 증상을 점수화하는 PMS 차트를 받게 됩니다. 이 기간에는 치료가 처방되지 않습니다.
참가자는 모든 후속 상담 전에 이메일과 문자 메시지를 통해 약속을 상기하게 됩니다. 각 후속 상담은 동종 요법 케이스 복용, 관련 신체 검사 및 참가자가 지난 4주 동안 완료한 PMS 차트 수집으로 구성됩니다.
각 후속 상담 후 연구원은 감독자 또는 동료의 안내에 따라 Mercurius® 레퍼토리 소프트웨어 및 표준 Materia Medica에서 제공되는 Complete Repertory 2014를 사용하여 고전 동종 요법의 원칙에 따라 참가자의 개별화된 동종 요법 치료법을 설정합니다. 감독자. 각 치료법의 효능과 복용량은 De Schepper가 설명한 대로 개별화된 동종 요법 처방 원칙에 따라 결정됩니다. 그러면 선택한 치료법이 참가자에게 분배됩니다. 12주차에는 치료제가 제공되지 않습니다. 참가자는 4주 동안 완료된 완성된 PMS 차트를 4주, 8주 및 12주차에 연구원에게 반환합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2094
- University of Johannesburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 매월 PMS를 경험하는 18세에서 40세 사이의 여성;
- 월경이 시작되기 최소 14일 전에 앞선 3번의 월경 주기 각각에서 다음 정신적 및 신체적 증상 중 적어도 하나의 증가를 경험하는 여성: 정신적 증상: 과민성, 우울증 또는 불안 신체적 증상: 유방 압통 또는 부기, 복부 팽만감, 두통, 사지 부종 또는 음식 갈망; 그리고
- 월경 시작 후 3일 이내에 위의 증상이 개선된 여성은 주기의 적어도 13일까지 증상이 재발하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 불규칙한 생리주기;
- 수유 중인 암컷;
- 미리 진단된 불안 및 우울증;
- 경구 피임약(최소 3개월 이상 사용했어야 함)을 제외한 성 호르몬 사용 또는 PMS에 대한 병용 정신 요법 및 대체 요법
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 동종 요법 치료
각 참가자는 PMS의 증상에 따라 자당 알약이 담긴 비히클에서 개별화된 동종 요법 치료법을 받게 됩니다.
서로 다른 개별 치료법이 제공될 수 있지만 각 치료법은 동종 요법입니다.
각각의 개별화된 동종 요법 치료법은 De Schepper가 약술한 대로 개별화된 동종 요법 처방의 법칙에 따라 개별화된 복용량, 빈도 및 기간을 갖습니다.
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각 참가자는 PMS의 개별화된 증상에 따라 처방된 개별화된 동종 요법 치료법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PMS 차트의 PMS 증상 심각도
기간: 12주
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PMS 차트는 12주 동안 매일 작성되며 가장 특징적인 PMS 증상을 기반으로 참가자의 증상을 기록하고 이전 PMS 연구에서 사용되었습니다.
증상 평가는 주관적이며 0 - "증상 없음", 1 - "매우 경미함", 2 - "가벼움", 3 - "심함", 4 - "매우 심함"의 5점 척도를 기반으로 합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 증상 및 웰빙에 대한 사례 노트
기간: 12주
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질적 데이터는 케이스 노트를 사용하여 0주, 4주, 8주 및 12주차에 참가자로부터 연구원이 수집합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Reshma Patel, MTech.Hom, University of Johannesburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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