Eine Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit einer individualisierten homöopathischen Behandlung des prämenstruellen Syndroms
Eine Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit einer individualisierten homöopathischen Behandlung des prämenstruellen Syndroms bei indischen Frauen
Prämenstruelles Syndrom (PMS) ist eine Gruppe körperlicher, geistiger und Verhaltenssymptome, die zyklisch während der Lutealphase des Menstruationszyklus auftreten und innerhalb von drei Tagen nach Beginn der Menstruation verschwinden. Viele Frauen sind von den körperlichen und psychischen Symptomen des PMS betroffen. Die Symptome von PMS können das Verhalten und das Wohlbefinden von Frauen verändern, was sich auf Familien, soziales Leben und Arbeit auswirkt. Untersuchungen haben gezeigt, dass Frauen mit PMS im Vergleich zu Frauen, die nicht an PMS leiden, mehr Fehltage bei der Arbeit melden. Eine Studie von Brohi et al. (2011) zeigten, dass PMS ein häufiges Problem ist, das bei 81,25 % der Frauen auftritt und sich negativ auf die Lebensqualität einer Frau auswirkt. Die konventionelle Behandlung ist begrenzt, nicht immer effektiv und mit vielen Nebenwirkungen verbunden. Die Forschung mit einer individualisierten homöopathischen Behandlung, bekannt als das homöopathische Similimum, bei PMS hat gezeigt, dass sie gut verträglich ist und einen positiven Einfluss auf die Symptome von PMS hat, obwohl weitere Forschung in dieser Hinsicht gerechtfertigt ist. Es wurden keine Studien zur homöopathischen Behandlung indischer Frauen in Südafrika durchgeführt.
Ziel dieser Studie ist es, anhand von Beobachtungsstudien die Wirkung einer individualisierten homöopathischen Behandlung bei Frauen indischer Herkunft, die an PMS-Symptomen leiden, zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine 12-wöchige Beobachtungsstudie mit einem eingebetteten Mixed-Method-Design und wird über 12 Wochen durchgeführt, bestehend aus vier Konsultationen im Abstand von 4 Wochen, am Homeopathic Health Centre, University of Johannesburg Doornfontein Campus. Zehn südafrikanische indische Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, die an PMS-Symptomen leiden, werden durch die Platzierung von Anzeigen in Reformhäusern, homöopathischen/medizinischen Praxen und auf dem Universitätscampus (mit entsprechender Genehmigung) rekrutiert.
Jeder Teilnehmer muss die Kriterien des Auswahlfragebogens erfüllen. Im ersten Beratungsgespräch erklärt der Forscher dem Teilnehmer die Studie. Der Teilnehmer wird dann aufgefordert, die Teilnehmerinformation und Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Eine vollständige Anamnese wird anhand eines standardmäßigen homöopathischen Falls erhoben. Jeder Teilnehmer erhält ein PMS-Diagramm, um seine Symptome jeden Tag für die folgenden 4 Wochen zu bewerten, um die Grundlinie der prämenstruellen Symptome jedes Teilnehmers festzulegen. In diesem Zeitraum wird keine Behandlung verschrieben.
Die Teilnehmer werden vor jedem Folgegespräch per E-Mail und SMS an ihre Termine erinnert. Jede Folgekonsultation besteht aus einer homöopathischen Fallaufnahme, einer entsprechenden körperlichen Untersuchung und der Erhebung des PMS-Diagramms, das in den letzten 4 Wochen vom Teilnehmer ausgefüllt wurde.
Nach jeder Folgekonsultation erstellt der Forscher das individualisierte homöopathische Arzneimittel des Teilnehmers gemäß den Prinzipien der klassischen Homöopathie unter Verwendung des Complete Repertory 2014, das in der Mercurius®-Repertoriumssoftware und der Standard-Materia Medica bereitgestellt wird, unter Anleitung des Supervisors oder Co- Aufsicht. Die Potenz und Dosierung jedes Arzneimittels wird gemäß den Prinzipien der individualisierten homöopathischen Verschreibung bestimmt, wie sie von De Schepper beschrieben werden. Das ausgewählte Heilmittel wird dann an den Teilnehmer abgegeben. In Woche 12 wird kein Heilmittel abgegeben. Der Teilnehmer gibt dem Forscher in den Wochen 4, 8 und 12 ein ausgefülltes PMS-Diagramm zurück, das über einen Zeitraum von 4 Wochen ausgefüllt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2094
- University of Johannesburg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 18 und 40 Jahren, die monatlich an PMS leiden;
- Frauen, bei denen mindestens 14 Tage vor Beginn der Menstruation in jedem der drei vorhergehenden Menstruationszyklen eine Zunahme mindestens eines der folgenden psychischen und körperlichen Symptome auftritt: Psychische Symptome: Reizbarkeit, Depression oder Angst Körperliche Symptome: Brustspannen oder -schwellung, Bauchblähungen, Kopfschmerzen, Schwellungen der Extremitäten oder Heißhunger; Und
- Frauen, bei denen sich die oben genannten Symptome innerhalb von drei Tagen nach Beginn der Menstruation bessern, und die Symptome sollten nicht vor mindestens dem dreizehnten Tag des Zyklus wieder auftreten.
Ausschlusskriterien:
- Unregelmäßige Menstruationszyklen;
- stillende Weibchen;
- vordiagnostizierte Angst und Depression;
- Anwendung von Sexualhormonen mit Ausnahme des oralen Kontrazeptivums (muss seit mindestens 3 Monaten verwendet worden sein) oder begleitende Psychotherapien und alternative Therapien für PMS
- Schwangere Weibchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Individualisierte homöopathische Mittel
Jeder Teilnehmer erhält ein individualisiertes homöopathisches Mittel in einem Vehikel aus Saccharose-Pillen, entsprechend den Symptomen seines PMS.
Obwohl verschiedene individualisierte Heilmittel abgegeben werden können, ist jedes Heilmittel homöopathisch.
Jedes individualisierte homöopathische Mittel hat eine individualisierte Dosierung, Häufigkeit und Dauer, basierend auf den Gesetzen der individualisierten homöopathischen Verschreibung, wie sie von De Schepper beschrieben werden.
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Jeder Teilnehmer erhält ein individualisiertes homöopathisches Mittel, das entsprechend den individuellen Symptomen seines PMS verschrieben wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der PMS-Symptome auf dem PMS-Diagramm
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das PMS-Diagramm wird jeden Tag für 12 Wochen ausgefüllt, wobei die Symptome des Teilnehmers basierend auf den charakteristischsten PMS-Symptomen aufgezeichnet werden und in früheren PMS-Studien verwendet wurden.
Die Bewertung der Symptome ist subjektiv und basiert auf einer 5-Punkte-Skala: 0 – „keine Symptome“, 1 – „sehr leicht“, 2 – „leicht“, 3 – „stark“, 4 – „extrem stark“.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fallnotizen zu Symptomen und Wohlbefinden von Patienten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Qualitative Daten werden vom Forscher vom Teilnehmer in den Wochen 0, 4, 8 und 12 unter Verwendung von Fallnotizen gesammelt.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Reshma Patel, MTech.Hom, University of Johannesburg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MaseehaBulbulia200700939
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