Havaintotutkimus yksilöllisen homeopaattisen hoidon tehokkuudesta premenstruaaliseen oireyhtymään
Havaintotutkimus yksilöllisen homeopaattisen hoidon tehokkuudesta premenstruaaliseen oireyhtymään intialaisilla naisilla
Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) on ryhmä fyysisiä, henkisiä ja käyttäytymiseen liittyviä oireita, jotka ilmenevät syklisesti kuukautiskierron luteaalivaiheessa ja häviävät kolmen päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta. PMS:n fyysiset ja psyykkiset oireet vaikuttavat moniin naisiin. PMS:n oireet voivat muuttaa naisten käyttäytymistä ja hyvinvointia, mikä vaikuttaa perheeseen, sosiaaliseen elämään ja työhön. Tutkimukset ovat osoittaneet, että naiset, joilla on PMS, ilmoittivat enemmän poissaolopäiviä töissä verrattuna naisiin, jotka eivät kärsi PMS:stä. Brohi et ai. (2011) osoittivat, että PMS on yleinen ongelma, jota esiintyy 81,25 prosentilla naisista ja jolla on haitallinen vaikutus naisen elämänlaatuun. Perinteinen hoito on rajallista, ei aina tehokasta ja siihen liittyy monia sivuvaikutuksia. Yksilöllistä homeopaattista hoitoa, joka tunnetaan nimellä homeopaattinen similimi, PMS:ssä tehty tutkimus on osoittautunut hyvin siedetyksi ja sillä on myönteinen vaikutus PMS:n oireisiin, vaikka lisätutkimusta tarvitaankin. Etelä-Afrikassa intialaisilla naisilla ei ole tehty tutkimuksia homeopaattisesta hoidosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnointitutkimuksin selvittää yksilöllisen homeopaattisen hoidon vaikutus PMS-oireista kärsiviin intialaista alkuperää oleviin naisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on 12 viikon havaintotutkimus sulautetun sekamenetelmän suunnittelusta, ja se suoritetaan 12 viikon aikana, ja se koostuu neljästä konsultaatiosta 4 viikon välein, Homeopaattisen terveyskeskuksen Johannesburgin yliopiston Doornfontein kampuksella. Kymmenen 18–40-vuotiasta eteläafrikkalaista intialaista naista, joilla on PMS-oireita, rekrytoidaan sijoittamalla mainoksia terveysliikkeille, homeopaattisille/lääkäreille ja yliopiston kampukselle (sopivalla luvalla).
Jokaisen osallistujan tulee täyttää valintakyselyn kriteerit. Ensimmäisessä konsultaatiossa tutkija selittää tutkimuksen osallistujalle. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään allekirjoittamaan osallistujan tiedot ja suostumuslomake. Täydellinen tapaushistoria kerätään tavallisella homeopaattisella tapauslomakkeella. Jokaiselle osallistujalle annetaan PMS-kaavio oireiden arvioimiseksi joka päivä seuraavan 4 viikon ajan, jotta voidaan määrittää kunkin osallistujan premenstruaaliset oireet. Hoitoa ei määrätä tänä aikana.
Osallistujia muistutetaan ajanvarauksesta sähköpostitse ja tekstiviestillä ennen jokaista seurantakonsultaatiota. Jokainen seurantakonsultaatio sisältää homeopaattisen tapauksen ottamisen, asiaankuuluvan fyysisen tarkastuksen ja PMS-kaavion keräämisen, jonka osallistuja on täyttänyt edellisten 4 viikon aikana.
Jokaisen seurantakonsultoinnin jälkeen tutkija laatii osallistujalle yksilöllisen homeopaattisen lääkkeen klassisen homeopatian periaatteiden mukaisesti Mercurius®-ohjelmiston Complete Repertory 2014 -ohjelmiston ja Materia Medican standardin avulla ohjaajan tai avustajan ohjauksessa. valvoja. Kunkin lääkkeen teho ja annostus määritetään De Schepperin kuvaamien yksilöllisen homeopaattisen lääkemääräyksen periaatteiden mukaisesti. Valittu korjaustoimenpide jaetaan sitten osallistujalle. Lääkettä ei jaeta viikolla 12. Osallistuja palauttaa 4 viikon aikana täytetyn PMS-kaavion tutkijalle viikoilla 4, 8 ja 12.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2094
- University of Johannesburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat naiset, jotka kokevat PMS-oireita kuukausittain;
- naiset, joilla on lisääntynyt vähintään yksi seuraavista henkisistä ja fyysisistä oireista vähintään neljätoista päivää ennen kuukautisten alkamista kussakin kolmessa edellisessä kuukautiskierrossa: Psyykkiset oireet: ärtyneisyys, masennus tai ahdistuneisuus Fyysiset oireet: rintojen arkuus tai turvotus, vatsan turvotus, päänsärky, raajojen turvotus tai ruoanhimo; ja
- naisilla, joilla edellä mainitut oireet ovat lieventyneet kolmen päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta, ja oireet eivät saisi toistua ennen kuin kierron kolmastoista päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot;
- imettävät naaraat;
- ennalta diagnosoitu ahdistus ja masennus;
- sukupuolihormonien käyttö oraalista ehkäisyä lukuun ottamatta (on täytynyt käyttää vähintään 3 kuukautta) tai samanaikaisia psykoterapioita ja vaihtoehtoisia PMS-hoitoja
- raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen homeopaattinen lääke
Jokainen osallistuja saa yksilöllisen homeopaattisen lääkkeen sakkaroosipillereissä PMS-oireidensa mukaan.
Vaikka erilaisia yksilöllisiä lääkkeitä voidaan jakaa, jokainen lääke on homeopaattinen.
Jokaisella yksilöllisellä homeopaattisella lääkkeellä on yksilöllinen annos, esiintymistiheys ja kesto, joka perustuu De Schepperin määrittelemiin yksilöllisten homeopaattisten lääkkeiden määräämisen lakeihin.
|
Jokainen osallistuja saa yksilöllisen homeopaattisen lääkkeen, joka määrätään heidän PMS-oireidensa mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PMS-oireiden vakavuus PMS-kaaviossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PMS-kaaviota täytetään päivittäin 12 viikon ajan, ja siinä tallennetaan osallistujan oireet tyypillisimpien PMS-oireiden perusteella ja sitä on käytetty aiemmissa PMS-tutkimuksissa.
Oireiden arviointi on subjektiivinen ja perustuu 5 pisteen asteikkoon: 0 - "ei oireita", 1 - "erittäin lievä", 2 - "lievä", 3 - "vaikea", 4 - "erittäin vaikea".
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausmuistiinpanoja potilaan oireista ja hyvinvoinnista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkija kerää laadullisia tietoja osallistujalta viikoilla 0, 4, 8 ja 12 tapausmuistiinpanojen avulla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reshma Patel, MTech.Hom, University of Johannesburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MaseehaBulbulia200700939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .