Um estudo observacional sobre a eficácia do tratamento homeopático individualizado na síndrome pré-menstrual
Um estudo observacional sobre a eficácia do tratamento homeopático individualizado na síndrome pré-menstrual em mulheres indianas
A síndrome pré-menstrual (TPM) é um grupo de sintomas físicos, mentais e comportamentais que ocorrem ciclicamente durante a fase lútea do ciclo menstrual e desaparecem dentro de três dias após o início da menstruação. Muitas mulheres são afetadas pelos sintomas físicos e psicológicos da TPM. Os sintomas da TPM podem alterar o comportamento e o bem-estar das mulheres, com impacto na família, na vida social e no trabalho. A pesquisa mostrou que mulheres com TPM relataram dias adicionais perdidos no trabalho em comparação com mulheres que não sofrem com TPM. Um estudo feito por Brohi et al. (2011) mostraram que a TPM é um problema comum que ocorre em 81,25% das mulheres e tem um impacto adverso na qualidade de vida da mulher. O tratamento convencional é limitado, nem sempre eficaz e está associado a muitos efeitos colaterais. A pesquisa usando tratamento homeopático individualizado, conhecido como similimum homeopático, na TPM mostrou ser bem tolerada, bem como ter um impacto positivo nos sintomas da TPM, embora mais pesquisas sejam necessárias a esse respeito. Não houve nenhum estudo feito sobre tratamento homeopático em mulheres indianas na África do Sul.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do tratamento homeopático individualizado em mulheres de origem indiana que sofrem com sintomas de TPM, usando estudos observacionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo observacional de 12 semanas de um projeto de método misto incorporado e será conduzido ao longo de 12 semanas, consistindo em quatro consultas com 4 semanas de intervalo, no Centro de Saúde Homeopática, University of Johannesburg Doornfontein Campus. Dez mulheres indianas sul-africanas, entre 18 e 40 anos de idade, que apresentam sintomas de TPM serão recrutadas por meio da colocação de anúncios em lojas de saúde, consultórios homeopáticos/médicos e no campus da Universidade (com a devida permissão concedida).
Cada participante deve atender aos critérios do questionário de seleção. Na primeira consulta, o pesquisador explicará o estudo ao participante. O participante será solicitado a assinar o Formulário de Consentimento e Informações do Participante. Um histórico completo do caso será obtido usando um formulário homeopático padrão. Cada participante receberá um gráfico de PMS para pontuar seus sintomas todos os dias pelas 4 semanas seguintes, a fim de estabelecer a linha de base dos sintomas pré-menstruais de cada participante. Nenhum tratamento será prescrito neste período.
Os participantes serão lembrados de seus compromissos via e-mail e mensagem de texto antes de cada consulta de acompanhamento. Cada consulta de acompanhamento consistirá em um caso homeopático, exame físico relevante e a coleta do gráfico PMS que foi concluído nas 4 semanas anteriores pelo participante.
Após cada consulta de acompanhamento, o pesquisador estabelecerá o remédio homeopático individualizado do participante de acordo com os princípios da homeopatia clássica, usando o Complete Repertory 2014 fornecido no software Mercurius® repertory e a Matéria Médica padrão, com a orientação do supervisor ou co- Supervisor. A potência e a dosagem de cada remédio serão determinadas de acordo com os princípios da prescrição homeopática individualizada conforme descrito por De Schepper. O remédio selecionado será então dispensado ao participante. Nenhum remédio será dispensado na semana 12. O participante devolverá um gráfico de PMS preenchido, concluído ao longo de um período de 4 semanas, ao pesquisador nas semanas 4, 8 e 12.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2094
- University of Johannesburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 40 anos que experimentam TPM mensalmente;
- mulheres que experimentam um aumento em pelo menos um dos seguintes sintomas mentais e físicos pelo menos quatorze dias antes do início da menstruação, em cada um dos três ciclos menstruais anteriores: Sintomas mentais: irritabilidade, depressão ou ansiedade Sintomas físicos: sensibilidade ou inchaço nas mamas, inchaço abdominal, dores de cabeça, inchaço das extremidades ou desejos de comida; e
- mulheres que apresentam melhora dos sintomas acima três dias após o início da menstruação e os sintomas não devem ocorrer novamente até pelo menos o décimo terceiro dia do ciclo.
Critério de exclusão:
- Ciclos menstruais irregulares;
- fêmeas lactantes;
- ansiedade e depressão pré-diagnosticadas;
- uso de hormônios sexuais, exceto anticoncepcional oral (deve ser usado por no mínimo 3 meses) ou psicoterapias concomitantes e terapias alternativas para TPM
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Remédio homeopático individualizado
Cada participante receberá um medicamento homeopático individualizado, em veículo de pastilhas de sacarose, de acordo com os sintomas de sua TPM.
Embora diferentes remédios individualizados possam ser dispensados, cada remédio será homeopático.
Cada remédio homeopático individualizado terá uma dosagem, frequência e duração individualizadas com base nas leis da prescrição homeopática individualizada, conforme descrito por De Schepper.
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Cada participante receberá um remédio homeopático individualizado prescrito de acordo com os sintomas individualizados de sua TPM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas da TPM no gráfico da TPM
Prazo: 12 semanas
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O gráfico da TPM será preenchido todos os dias durante 12 semanas, registrando os sintomas da participante com base nos sintomas mais característicos da TPM e foi usado em estudos anteriores da TPM.
A avaliação dos sintomas é subjetiva e baseia-se numa escala de 5 pontos: 0 - "sem sintomas", 1- "muito ligeiro", 2 - "ligeiro", 3 - "grave", 4 - "extremamente grave".
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Notas de caso sobre sintomas e bem-estar do paciente
Prazo: 12 semanas
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Os dados qualitativos serão coletados pelo pesquisador do participante nas semanas 0, 4, 8 e 12 usando notas de caso.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reshma Patel, MTech.Hom, University of Johannesburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MaseehaBulbulia200700939
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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