帝王切開のための腰方形ブロック vs 腹横筋面ブロック
帝王切開後の鎮痛のための腰方形ブロック vs 腹横筋ブロック。無作為対照研究
Quadratus Lumborum ブロック (QLB) は、2007 年に Blanco によって最初に記述されました。 腹横筋ブロック (TAP) と比較した QLB の主な利点は、局所麻酔薬が TAP 平面を超えて胸椎傍脊椎腔まで拡張されることです。 局所麻酔薬のより広い広がりは、広範囲の鎮痛および注入された局所麻酔薬溶液の長時間の作用をもたらす可能性があります。
以前の研究では、TAP ブロックと QLB の両方が、脊椎麻酔下で帝王切開を受けた患者の術後のモルヒネ必要量を減らす可能性があることが示されました。 ただし、2 つの手法を比較した公開レポートはありません。
この無作為対照二重盲検試験の目的は、脊椎麻酔下で帝王切開を受けた患者を対象に、TAP ブロックと比較して QLB の鎮痛効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認後、インフォームド 書面による同意がすべての患者から得られます。 72 人の患者 (グループあたり 36 人) のサンプル サイズは、0.05% の有意性と 0.8 のべき乗でモルヒネ消費の 15% 削減に基づいて計算されました。
脊椎麻酔下で選択的帝王切開を受ける予定の同意患者は、手術終了時に両側 QLB または TAP を受けるように無作為化されます。 いずれかのグループへの割り当ては、クローズド エンベロープ手法を使用して行われます。
すべてのブロックは、帝王切開の終了後に手術室で行われ、静脈内アクセス、心電図、血圧、パルスオキシメトリーモニタリングによる酸素飽和度、および完全な蘇生装置と投薬の準備が整っています。
すべての患者は仰臥位になります。 超音波ガイドの下で、22 ゲージ、2 インチの Pajunk Sonoplex 針が両方の技術に使用されます。 局所麻酔薬の計算された用量は、断続的な吸引で両側に注射されます。 注入物の広がりは、超音波で種になります。
すべての患者は、患者管理の IV モルヒネ鎮痛と定期的なジクロフェナクおよびパラセタモールを含む、通常の術後鎮痛を受けます。
すべての患者は、盲検化された治験責任医師によって術後に評価されます。麻酔後ケアユニットで、術後2、4、6、12、24、36、および48時間で評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、3788
- Corniche Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
選択的帝王切開 ASA 1 ～ 3 書面によるインフォームド コンセント。
除外基準:
患者の拒否 注射部位での局所感染 投薬研究に対するアレルギー 敗血症 解剖学的異常 全身性抗凝固療法または凝固障害 疼痛スコアリングシステムを理解または参加できない 静脈内患者制御鎮痛を使用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：方形腰椎ブロック群
方形腰椎ブロック群 (QL) 患者は、ブピビカイン0.125％を使用して両側腰方形ブロックを受け取ります |
0.2 ml/kg ブピビカイン 0.125% を腰方形筋の後縁に両側に注射
他の名前：
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アクティブコンパレータ：腹横筋面ブロック群
腹横筋プレーンブロック（TAP） 患者は、ブピビカイン 0.125% を使用した両側 TAP ブロックを受けます。 |
0.2 ml/kg ブピビカイン 0.125% を内腹斜筋と腹横筋の間に両側に注射。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後最初の 48 時間に使用された総モルヒネ
時間枠：48時間
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手術後最初の 48 時間に使用されたモルヒネの総累積投与量 (mg)
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログペインスケール（VAS）による術後疼痛の重症度
時間枠：48時間
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VAS の範囲は、痛みがない場合の 0 から、想像できる最悪の痛みの場合の 10 までです。
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48時間
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吐き気または嘔吐
時間枠：48時間
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0 = 吐き気なし
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48時間
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鎮静スコア
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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