- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02489851
제왕절개를 위한 요방형근 블록 대 복횡단 평면 블록
제왕절개 후 진통을 위한 요방형근 블록 대 복횡단 평면 블록. 무작위 대조 연구
QLB(Quadratus Lumborum block)는 2007년 Blanco에 의해 처음 기술되었습니다. Transversus Abdominis Plane block(TAP)에 비해 QLB의 주요 장점은 국소 마취제가 TAP 평면을 넘어 흉부 척추주위 공간으로 확장된다는 것입니다. 국소 마취제의 더 넓은 확산은 광범위한 진통 및 주입된 국소 마취 용액의 장기간 작용을 유발할 수 있습니다.
이전 연구에서는 TAP 블록과 QLB가 모두 척추 마취 하에 제왕절개 수술을 받은 환자의 수술 후 기간에 모르핀 요구량을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 두 기술을 비교하는 게시된 보고서는 없습니다.
이 무작위 통제, 이중 맹검 연구의 목적은 척추 마취 하에 제왕절개 수술을 받은 환자에서 TAP 블록과 비교하여 QLB의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
윤리위원회 승인 후 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다. 72명의 환자(그룹당 36명)의 표본 크기는 0.05% 유의성과 0.8의 검정력으로 모르핀 소비의 15% 감소를 기반으로 계산되었습니다.
척추 마취하에 선택적 제왕 절개를 하기로 예정된 동의 환자는 수술 종료 시 양측 QLB 또는 TAP를 받도록 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 국소 마취 용량은 0.2 ml/kg 0.125% 부피바카인입니다. 각 그룹에 대한 할당은 닫힌 봉투 기술을 사용하여 수행됩니다.
모든 블록은 제왕절개가 끝난 후 정맥 주사, ECG, BP, 맥박 산소 측정 모니터링을 통한 산소 포화도, 전체 소생 장비 및 약물 준비가 완료된 후 수술실에서 수행됩니다.
모든 환자는 누운 자세로 있게 됩니다. 초음파 유도하에 22게이지, 2인치 Pajunk Sonoplex 바늘이 두 기법 모두에 사용됩니다. 국소 마취제의 계산된 용량은 간헐적 흡인과 함께 양측에 주입됩니다. 인젝테이트의 퍼짐은 초음파에서 씨앗이 될 것입니다.
모든 환자는 환자가 통제하는 IV 모르핀 진통제와 규칙적인 디클로페낙 및 파라세타몰로 구성된 일상적인 수술 후 진통제를 받게 됩니다.
모든 환자는 마취 후 치료실에서 그리고 수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 블라인드 조사관에 의해 수술 후 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 3788
- Corniche Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
선택적 제왕절개 ASA 1~3 서면 동의서.
제외 기준:
환자 거부 주사 부위의 국소 감염 연구 약물에 대한 알레르기 패혈증 해부학적 이상 전신 항응고 또는 응고병증 통증 평가 시스템을 이해하거나 참여할 수 없음 정맥 내 환자 제어 진통제 사용 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요방형근 블록 그룹
요방형근 블록 그룹(QL) 환자는 Bupivicaine 0.125%를 사용하여 양측 요방형근 블록을 받게 됩니다. |
0.2 ml/kg bupivicaine 0.125% 요방형근의 후방 경계에서 양측 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 복횡근 평면 차단군
복횡근 평면 차단(TAP) 환자는 Bupivicaine 0.125%를 사용하여 양측 TAP 블록을 받게 됩니다. |
0.2 ml/kg bupivicaine 0.125%를 내복사근과 복횡근 사이에 양측으로 주입했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 48시간 동안 사용한 총 모르핀
기간: 48 시간
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수술 후 처음 48시간 동안 사용된 총 누적 모르핀 투여량(mg)
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Pain Scale)를 통한 수술 후 통증의 정도
기간: 48 시간
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VAS 범위는 통증이 없는 경우 0에서 상상할 수 있는 최악의 통증인 경우 10입니다.
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48 시간
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메스꺼움 또는 구토
기간: 48 시간
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0 = 메스꺼움 없음
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48 시간
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진정 점수
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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