Quadratus Lumborum Block vs. Tranversus Abdominis Plane Block für den Kaiserschnitt
Quadratus Lumborum Block vs. Tranversus Abdominis Plane Block für Analgesie nach Kaiserschnitt. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Quadratus Lumborum Block (QLB) wurde erstmals 2007 von Blanco beschrieben. Der Hauptvorteil des QLB im Vergleich zum Transversus-Abdominis-Plane-Block (TAP) ist die Ausbreitung des Lokalanästhetikums über die TAP-Ebene hinaus bis in den thorakalen paravertebralen Raum. Die breitere Verteilung der Lokalanästhetika kann zu einer ausgedehnten Analgesie und einer verlängerten Wirkung der injizierten Lokalanästhesielösung führen.
Frühere Studien zeigten, dass sowohl TAP-Block als auch QLB den Morphinbedarf in der postoperativen Phase bei Patienten, die einen Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie hatten, reduzieren können. Es gibt jedoch keine veröffentlichten Berichte, die die beiden Techniken vergleichen.
Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten, doppelblinden Studie ist der Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von QLB im Vergleich zur TAP-Blockade bei Patienten, die einen Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie hatten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch die Ethikkommission wird von allen Patienten eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung eingeholt. Eine Stichprobengröße von 72 Patienten (36 pro Gruppe) wurde basierend auf einer 15 %igen Reduktion des Morphinverbrauchs mit einer Signifikanz von 0,05 % und einer Power von 0,8 berechnet.
Einwilligende Patienten, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie geplant ist, werden randomisiert, um am Ende der Operation bilateral QLB oder TAP zu erhalten. Die Dosis des Lokalanästhetikums in beiden Gruppen beträgt 0,2 ml/kg 0,125 % Bupivacain. Die Zuordnung zu einer der beiden Gruppen erfolgt unter Verwendung der Technik des geschlossenen Umschlags.
Alle Blöcke werden im Operationssaal nach dem Ende des Kaiserschnitts mit intravenösem Zugang, EKG, Blutdruck, Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrieüberwachung und vollständiger Reanimationsausrüstung und Medikamentenbereitschaft durchgeführt.
Alle Patienten befinden sich in Rückenlage. Unter Ultraschallkontrolle wird für beide Techniken eine 22-Gauge-2-Zoll-Pajunk-Sonoplex-Nadel verwendet. Die errechnete Dosis des Lokalanästhetikums wird bilateral mit intermittierender Aspiration injiziert. Die Ausbreitung des Injektats wird per Ultraschall nachgewiesen.
Alle Patienten erhalten die routinemäßige postoperative Analgesie, die eine patientenkontrollierte IV-Morphin-Analgesie und regelmäßiges Diclofenac und Paracetamol umfasst.
Alle Patienten werden postoperativ von einem verblindeten Prüfarzt untersucht: in der Postanästhesiestation und 2, 4, 6, 12, 24, 36 und 48 h postoperativ.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 3788
- Corniche Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wahlkaiserschnitt ASA 1 bis 3 Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Patientenverweigerung Lokale Infektion an der Injektionsstelle Allergie gegen Studienmedikamente Sepsis Anatomische Anomalien Systemische Antikoagulation oder Koagulopathie Unfähigkeit, das Schmerzbewertungssystem zu verstehen oder daran teilzunehmen Unfähigkeit, eine intravenöse patientenkontrollierte Analgesie anzuwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Blockgruppe Quadratus Lumborum
Quadratus Lumborum Blockgruppe (QL) Patienten erhalten eine bilaterale Quadratus Lumborum-Blockade mit Bupivicain 0,125 % |
0,2 ml/kg Bupivicain 0,125 %, bilateral am hinteren Rand des Musculus quadratus lumborum injiziert
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Transversus abdominis Flugzeugblockgruppe
Transversus abdominis Planblock (TAP) Patienten erhalten eine bilaterale TAP-Blockierung mit Bupivicain 0,125 % |
0,2 ml/kg Bupivicain 0,125 % bilateral zwischen den inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln injiziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmorphinverbrauch in den ersten 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48 Stunden
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Kumulative Gesamtmorphindosis in mg, die in den ersten 48 Stunden nach der Operation verwendet wurde
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stärke der postoperativen Schmerzen über visuelle Analogschmerzskala (VAS)
Zeitfenster: 48 Stunden
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VAS reichen von 0 für keine Schmerzen bis 10 für die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
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48 Stunden
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Übelkeit oder Erbrechen
Zeitfenster: 48 Stunden
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0 = Keine Übelkeit
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48 Stunden
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Sedierungspunktzahl
Zeitfenster: 48 Stunden
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ch23031404
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