Quadratus Lumborum Block vs Tranversus Abdominis Plane Block til kejsersnit
Quadratus Lumborum Block vs Tranversus Abdominis Plane Block for post kejsersnit analgesi. En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Quadratus Lumborum-blokken (QLB) blev først beskrevet af Blanco i 2007. Den største fordel ved QLB sammenlignet med Transversus Abdominis Plane-blokken (TAP) er udvidelsen af lokalbedøvelsesmiddel ud over TAP-planet til det thoracale paravertebrale rum. Den bredere spredning af lokalbedøvelsesmidlerne kan give omfattende analgesi og forlænget virkning af den injicerede lokalbedøvelsesopløsning.
Tidligere undersøgelser viste, at både TAP-blok og QLB kan reducere morfinbehovet i den postoperative periode hos patienter, der fik kejsersnit under spinalbedøvelse. Der er dog ingen offentliggjorte rapporter, der sammenligner de 2 teknikker.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede, dobbeltblindede undersøgelse er at sammenligne den analgetiske effekt af QLB sammenlignet med TAP-blokering hos patienter, der fik kejsersnit under spinalbedøvelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af den etiske komité vil der blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle patienter. En prøvestørrelse på 72 patienter (36 pr. gruppe) blev beregnet baseret på 15 % reduktion i morfinforbruget med 0,05 % signifikans og en styrke på 0,8.
Patienter med samtykke, der er planlagt til at have elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse, vil blive randomiseret til at modtage bilateral QLB eller TAP ved slutningen af operationen. Dosen af lokalbedøvelse i begge grupper vil være 0,2 ml/kg 0,125 % bupivacain. Tildeling til begge grupper vil ske ved hjælp af lukket kuvert teknik.
Alle blokeringer vil blive udført i operationsstuen efter afslutning af kejsersnit med intravenøs adgang, EKG, BP, iltmætning ved pulsoximetrimonitorering og fuldt genoplivningsudstyr og medicin klar.
Alle patienter vil være i liggende stilling. Under ultralydsvejledning vil en 22 Gauge, to tommer Pajunk Sonoplex nål blive brugt til begge teknikker. Den beregnede dosis af lokalbedøvelsesmiddel vil blive injiceret bilateralt med intermitterende aspiration. Spredningen af injektat vil blive sået på ultralyd.
Alle patienter vil modtage den rutinemæssige postoperative analgesi, der omfatter patientkontrolleret IV morfinanalgesi og almindelig diclofenac og paracetamol.
Alle patienter vil blive vurderet postoperativt af en blindet investigator: på postanæstesiafdelingen og 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Elektive kejsersnit ASA 1 til 3 Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Patientafslag Lokal infektion på injektionsstedet Allergi over for at studere medicin Sepsis Anatomiske abnormiteter Systemisk antikoagulering eller koagulopati Manglende evne til at forstå eller deltage i smertescoringssystem Manglende evne til at bruge intravenøs patientkontrolleret analgesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blokgruppe
Quadratus Lumborum blokgruppe (QL) patienter vil modtage en bilateral Quadratus Lumborum blok med Bupivicaine 0,125 % |
0,2 ml/kg bupivicain 0,125 % injiceret bilateralt ved den bageste kant af quadratus Lumborum-muskelen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan blokgruppe
Transversus abdominis plan blok (TAP) patienter vil modtage en bilateral TAP-blokering med Bupivicaine 0,125 % |
0,2 ml/kg bupivicain 0,125% injiceret bilateralt mellem indre skrå og transversus abdominis muskler.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total morfin brugt i de første 48 timer efter operationen
Tidsramme: 48 timer
|
Samlet kumulativ morfindosis i mg brugt i de første 48 timer efter operationen
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af postoperativ smerte via visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 48 timer
|
VAS spænder fra 0 for ingen smerte til 10 for værst tænkelige smerter
|
48 timer
|
|
Kvalme eller opkastning
Tidsramme: 48 timer
|
0 = Ingen kvalme
|
48 timer
|
|
Sedations score
Tidsramme: 48 timer
|
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ch23031404
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .