Blok Quadratus Lumborum vs rovinný blok Tranversus Abdominis pro císařský řez
Blok Quadratus Lumborum vs blok roviny Tranversus Abdominis pro analgezii po císařském řezu. Randomizovaná kontrolovaná studie
Blok Quadratus Lumborum (QLB) byl poprvé popsán Blancem v roce 2007. Hlavní výhodou QLB oproti bloku Transversus Abdominis Plane (TAP) je rozšíření lokálního anestetika za rovinu TAP do hrudního paravertebrálního prostoru. Širší rozšíření lokálních anestetik může způsobit rozsáhlou analgezii a prodloužený účinek injekčního roztoku lokálního anestetika.
Předchozí studie ukázaly, že jak blokáda TAP, tak QLB mohou snížit potřebu morfinu v pooperačním období u pacientů, kteří měli císařský řez ve spinální anestezii. Neexistují však žádné publikované zprávy srovnávající tyto 2 techniky.
Cílem této randomizované kontrolované, dvojitě zaslepené studie je porovnat analgetickou účinnost QLB ve srovnání s blokádou TAP u pacientů, kteří prodělali císařský řez ve spinální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po schválení etickou komisí bude od všech pacientů získán informovaný písemný souhlas. Velikost vzorku 72 pacientů (36 na skupinu) byla vypočtena na základě 15% snížení spotřeby morfinu s 0,05% významností a mocninou 0,8.
Souhlasící pacienti, u kterých je plánovaný císařský řez ve spinální anestezii, budou randomizováni k podání bilaterální QLB nebo TAP na konci operace. Dávka lokálního anestetika v obou skupinách bude 0,2 ml/kg 0,125 % bupivakainu. Přidělení do obou skupin bude provedeno pomocí techniky uzavřené obálky.
Všechny bloky budou prováděny na operačním sále po ukončení císařského řezu s nitrožilním vstupem, EKG, TK, saturací kyslíku monitorací pulzní oxymetrie a připravenou kompletní resuscitační technikou a medikací.
Všichni pacienti budou v poloze na zádech. Pod ultrazvukovým vedením bude pro obě techniky použita 22 palcová jehla Pajunk Sonoplex. Vypočtená dávka lokálního anestetika bude injikována oboustranně s intermitentní aspirací. Šíření injektátu bude semena na ultrazvuku.
Všichni pacienti dostanou rutinní pooperační analgezii, zahrnující pacientem kontrolovanou IV morfinovou analgezii a pravidelný diklofenak a paracetamol.
Všichni pacienti budou pooperačně hodnoceni zaslepeným zkoušejícím: na jednotce postanestezie a 2, 4, 6, 12, 24, 36 a 48 hodin po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Volitelné císařské řezy ASA 1 až 3 Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí pacienta Lokální infekce v místě vpichu Alergie na studované léky Sepse Anatomické abnormality Systémová antikoagulace nebo koagulopatie Neschopnost porozumět systému hodnocení bolesti nebo se na něm podílet Neschopnost použít intravenózní pacientem kontrolovanou analgezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina bloků Quadratus Lumborum
Skupina bloků Quadratus Lumborum (QL) pacienti dostanou oboustranný blok Quadratus Lumborum s použitím Bupivicainu 0,125 % |
0,2 ml/kg bupivicain 0,125 % injekcí bilaterálně na zadní hranici m. quadratus Lumborum
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina rovinných bloků transversus abdominis
Blok roviny transversus abdominis (TAP) pacienti dostanou bilaterální TAP blok s použitím Bupivicainu 0,125 % |
0,2 ml/kg bupivicain 0,125 % injikováno bilaterálně mezi vnitřní šikmý a transversus abdominis sval.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový morfin použitý během prvních 48 hodin po operaci
Časové okno: 48 hodin
|
Celková kumulativní dávka morfinu v mg použitá během prvních 48 hodin po operaci
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost pooperační bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 48 hodin
|
VAS se pohybuje od 0 pro žádnou bolest do 10 pro nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
48 hodin
|
|
Nevolnost nebo zvracení
Časové okno: 48 hodin
|
0 = Žádná nevolnost
|
48 hodin
|
|
Skóre sedace
Časové okno: 48 hodin
|
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ch23031404
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .