Bloqueio do quadrado lombar vs bloqueio do plano transverso do abdome para cesariana
Bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio do plano transverso do abdome para analgesia pós-cesárea. Um estudo randomizado controlado
O bloqueio Quadratus Lumborum (QLB) foi descrito pela primeira vez por Blanco em 2007. A principal vantagem do QLB em comparação com o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é a extensão do agente anestésico local além do plano TAP para o espaço paravertebral torácico. A dispersão mais ampla dos agentes anestésicos locais pode produzir analgesia extensa e ação prolongada da solução de anestésico local injetado.
Estudos anteriores mostraram que tanto o bloqueio TAP quanto o QLB podem reduzir a necessidade de morfina no período pós-operatório em pacientes que tiveram cesariana sob raquianestesia. No entanto, não há relatórios publicados comparando as duas técnicas.
O objetivo deste estudo randomizado, controlado e duplo-cego é comparar a eficácia analgésica do QLB em comparação com o bloqueio TAP em pacientes submetidas a cesariana sob raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética, o consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes. Um tamanho amostral de 72 pacientes (36 por grupo) foi calculado com base na redução de 15% no consumo de morfina com significância de 0,05% e poder de 0,8.
As pacientes que consentirem com cesariana eletiva sob raquianestesia serão randomizadas para receber QLB bilateral ou TAP no final da cirurgia. A dose de anestésico local em ambos os grupos será de 0,2 ml/kg de bupivacaína a 0,125%. A alocação para qualquer um dos grupos será feita usando a técnica de envelope fechado.
Todos os bloqueios serão realizados em centro cirúrgico após o término da cesariana com acesso intravenoso, ECG, PA, monitoramento de saturação de oxigênio por oximetria de pulso e equipamento de reanimação completo e medicação pronta.
Todos os pacientes estarão na posição supina. Sob orientação de ultrassom, uma agulha Pajunk Sonoplex de calibre 22, duas polegadas será usada para ambas as técnicas. A dose calculada de anestésico local será injetada bilateralmente com aspiração intermitente. A propagação do injetado será semeada no ultrassom.
Todos os pacientes receberão a analgesia pós-operatória de rotina, incluindo analgesia com morfina IV controlada pelo paciente e diclofenaco e paracetamol regulares.
Todos os pacientes serão avaliados no pós-operatório por um investigador cego: na sala de recuperação pós-anestésica e em 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 3788
- Corniche Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cesarianas eletivas ASA 1 a 3 Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Recusa do paciente Infecção local no local da injeção Alergia aos medicamentos do estudo Sepse Anomalias anatômicas Anticoagulação sistêmica ou coagulopatia Incapacidade de compreender ou participar do sistema de pontuação da dor Incapacidade de usar analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do quadrado lombar
Grupo de bloqueio do quadrado lombar (QL) os pacientes receberão um bloqueio bilateral do quadrado lombar usando bupivicaína 0,125% |
0,2 ml/kg de bupivicaína a 0,125% injetada bilateralmente na borda posterior do músculo quadrado lombar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do plano transverso do abdome
Bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) os pacientes receberão um bloqueio TAP bilateral usando bupivicaína 0,125% |
0,2 ml/kg de bupivicaína a 0,125% injetada bilateralmente entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morfina total usada nas primeiras 48 horas após a cirurgia
Prazo: 48 horas
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Dose cumulativa total de morfina em mg utilizada nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor pós-operatória por meio da escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: 48 horas
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VAS varia de 0 para nenhuma dor a 10 para a pior dor imaginável
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48 horas
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Náusea ou vômito
Prazo: 48 horas
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0 = Sem Náusea
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48 horas
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Pontuação de sedação
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ch23031404
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