Quadratus Lumborum Block vs Tranversus Abdominis Plane Block keisarileikkaukseen
Quadratus Lumborum Block vs Tranversus Abdominis Plane Block keisarileikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Quadratus Lumborum -lohkon (QLB) kuvaili ensimmäisen kerran Blanco vuonna 2007. QLB:n tärkein etu Transversus Abdominis Plane -blokaukseen (TAP) verrattuna on paikallispuudutusaineen ulottuminen TAP-tason ulkopuolelle rintakehän paravertebraaliseen tilaan. Paikallispuudutusaineiden laajempi leviäminen voi aiheuttaa laajan kivunlievityksen ja ruiskutetun paikallispuudutusliuoksen pitkittyneen vaikutuksen.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että sekä TAP-salpaus että QLB voivat vähentää morfiinin tarvetta leikkauksen jälkeisenä aikana potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Näitä kahta tekniikkaa vertailevia raportteja ei kuitenkaan ole julkaistu.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on verrata QLB:n analgeettista tehoa TAP-salpaukseen potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen kaikilta potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. 72 potilaan (36 per ryhmä) näytekoko laskettiin perustuen morfiinin kulutuksen 15 %:n vähenemiseen 0,05 %:n merkityksellä ja teholla 0,8.
Suostuvaiset potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, satunnaistetaan saamaan molemminpuolista QLB- tai TAP-hoitoa leikkauksen lopussa. Paikallispuudutusaineen annos molemmissa ryhmissä on 0,2 ml/kg 0,125 % bupivakaiinia. Jako jommallekummalle ryhmälle tehdään suljetussa kirjekuoressa.
Kaikki lohkot suoritetaan leikkaussalissa keisarinleikkauksen päätyttyä, jossa on suonensisäinen pääsy, EKG, verenpaine, happisaturaatio pulssioksimetrialla sekä täydet elvytyslaitteet ja lääkkeet valmiina.
Kaikki potilaat ovat makuuasennossa. Ultraääniohjauksessa käytetään 22 Gauge, kahden tuuman Pajunk Sonoplex -neulaa molemmissa tekniikoissa. Laskettu paikallispuudutusannos ruiskutetaan molemmin puolin jaksottaisella aspiraatiolla. Ruiskeen leviäminen on siemenen ultraäänellä.
Kaikki potilaat saavat rutiininomaisen postoperatiivisen analgesian, joka sisältää potilaan kontrolloiman IV morfiinikipulääkityksen ja säännöllisen diklofenaakin ja parasetamolin.
Sokkoutettu tutkija arvioi kaikki potilaat leikkauksen jälkeen: postanestesian hoitoyksikössä ja 2, 4, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Elektiivinen keisarileikkaus ASA 1-3 Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen Paikallinen infektio injektiokohdassa Allergia tutkimuslääkkeille Sepsis Anatomiset poikkeavuudet Systeeminen antikoagulaatio tai koagulopatia Kyvyttömyys ymmärtää kivun pisteytysjärjestelmää tai osallistua siihen Kyvyttömyys käyttää potilaan kontrolloitua suonensisäistä analgesiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quadratus Lumborum -lohkoryhmä
Quadratus Lumborum -lohkoryhmä (QL) potilaat saavat kahdenvälisen Quadratus Lumborum -salpauksen käyttämällä Bupivicaine 0,125 % |
0,2 ml/kg bupivikaiinia 0,125 % injektoituna molemmin puolin quadratus lumborum -lihaksen takarajalle
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Transversus abdominis tasolohkoryhmä
Transversus abdominis tasolohko (TAP) potilaat saavat kahdenvälisen TAP-salpauksen käyttämällä Bupivicaine 0,125 % |
0,2 ml/kg bupivikaiinia 0,125 % injektoituna molemmin puolin sisäisten vinojen ja poikkivatsalihasten väliin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetty morfiini kokonaismäärä ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Morfiinin kumulatiivinen kokonaisannos mg:na käytetty ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun vakavuus visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
VAS vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun
|
48 tuntia
|
|
Pahoinvointi tai oksentelu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
0 = Ei pahoinvointia
|
48 tuntia
|
|
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ch23031404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .