Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego kontra blok poprzeczny brzucha do cięcia cesarskiego
Quadratus Lumborum Block vs Transversus Abdominis Plane Block w analgezji po cięciu cesarskim. Randomizowane badanie kontrolowane
Blok Quadratus lumborum (QLB) został po raz pierwszy opisany przez Blanco w 2007 roku. Główną zaletą QLB w porównaniu z blokadą w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) jest rozciągnięcie środka miejscowo znieczulającego poza płaszczyznę TAP do przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej. Szersze rozprzestrzenienie się miejscowych środków znieczulających może powodować rozległe działanie przeciwbólowe i przedłużone działanie wstrzykniętego roztworu miejscowego środka znieczulającego.
Wcześniejsze badania wykazały, że zarówno blok TAP, jak i QLB mogą zmniejszać zapotrzebowanie na morfinę w okresie pooperacyjnym u pacjentek po cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Jednak nie ma opublikowanych raportów porównujących te 2 techniki.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą jest porównanie skuteczności przeciwbólowej QLB w porównaniu z blokadą TAP u pacjentek po cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną od wszystkich pacjentów zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Wielkość próby 72 pacjentów (36 na grupę) obliczono na podstawie 15% zmniejszenia spożycia morfiny z istotnością 0,05% i mocą 0,8.
Pacjentki, które wyrażą zgodę na planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym, zostaną losowo przydzielone do obustronnej QLB lub TAP pod koniec operacji. Dawka środka miejscowo znieczulającego w obu grupach wyniesie 0,2 ml/kg 0,125% bupiwakainy. Przydział do którejkolwiek z grup zostanie dokonany przy użyciu techniki zamkniętej koperty.
Wszystkie bloki będą wykonywane na bloku operacyjnym po zakończeniu cięcia cesarskiego z dostępem dożylnym, EKG, BP, saturacją z monitorowaniem pulsoksymetrii oraz pełnym sprzętem do resuscytacji i gotowymi lekami.
Wszyscy pacjenci będą w pozycji leżącej. Pod kontrolą USG do obu technik zostanie użyta 2-calowa igła Pajunk Sonoplex o rozmiarze 22 Gauge. Obliczona dawka środka znieczulającego miejscowo zostanie wstrzyknięta obustronnie z przerywaną aspiracją. Rozprzestrzenianie się iniekcji będzie widoczne na ultradźwiękach.
Wszyscy pacjenci otrzymają rutynową analgezję pooperacyjną, obejmującą dożylną analgezję morfinową kontrolowaną przez pacjenta oraz regularny diklofenak i paracetamol.
Wszyscy pacjenci będą oceniani pooperacyjnie przez zaślepionego badacza: w oddziale opieki pooperacyjnej oraz po 2, 4, 6, 12, 24, 36 i 48 godzinach po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Elektywne cięcie cesarskie ASA 1 do 3 Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
Odmowa pacjenta Miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia Alergia na badane leki Posocznica Nieprawidłowości anatomiczne Ogólnoustrojowa antykoagulacja lub koagulopatia Niezdolność do zrozumienia systemu oceny bólu lub uczestniczenia w nim Niezdolność do stosowania dożylnego środka przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zespół bloku czworobocznego lędźwiowego
Grupa bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QL) pacjenci otrzymają obustronną blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego przy użyciu bupiwikainy 0,125% |
0,2 ml/kg bupiwakainy 0,125% wstrzyknięte obustronnie w tylną granicę mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa bloków płaszczyzny poprzecznej brzucha
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pacjenci otrzymają obustronną blokadę TAP z użyciem bupiwakainy 0,125% |
0,2 ml/kg bupiwakainy 0,125% wstrzyknięto obustronnie między mięsień skośny wewnętrzny i mięsień poprzeczny brzucha.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita morfina zastosowana w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Całkowita skumulowana dawka morfiny w mg zastosowana w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zakres VAS wynosi od 0 dla braku bólu do 10 dla najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić
|
48 godzin
|
|
Nudności lub wymioty
Ramy czasowe: 48 godzin
|
0 = brak nudności
|
48 godzin
|
|
Wynik sedacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ch23031404
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .