症状のある患者における定量的免疫化学的便潜血検査 (FIKA)
2018年11月5日 更新者：Uppsala University
この研究の目的は、症状のある患者における 3 つの定量的免疫化学的便潜血検査の結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
-症状のために大腸内視鏡検査のためにプライマリケアから紹介された連続した患者は適格です。 患者は、大腸内視鏡検査の時間とともに、研究に関する書面による情報を受け取ります。 特定の研究看護師が彼らに電話をかけ、参加を受け入れる人については、履歴と現在の投薬が収集されます。 キットは患者に送られ、検査前に 3 つの糞便サンプルが提供されます。 これらは、1 つの認定ラボで分析されます。
ヘモグロビン濃度は、50 ～ < 1000 ng/mL の範囲、または陰性の結果として通知されます。
大腸内視鏡検査での肉眼的所見、および病理学的報告の結果が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
242
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eskilstuna、スウェーデン、631 88
- Unit of Endoscopy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸癌によって引き起こされる可能性のある症状の調査のためにプライマリケアから紹介された患者
説明
包含基準:
- 大腸がんに伴う諸症状（貧血、便通の変化、下痢、便秘、血便、体重減少、食欲不振）
除外基準:
- スクリーニング調査
- ハイリスク患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸直腸癌に関連して便血量が多い患者の数
時間枠：36ヶ月まで
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大腸がんの診断精度
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36ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸直腸ポリープに関連する便の血液量が少ない患者の数
時間枠：36ヶ月まで
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大腸ポリープの診断精度
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36ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Louise Olsson, MD, PhD、Centre for Clinical research, Eskilstuna, Uppsala universitet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月5日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。