Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ immunokjemisk fekal okkult blodprøve hos symptomatiske pasienter (FIKA)

5. november 2018 oppdatert av: Uppsala University
Målet med denne studien er å sammenligne utfallet av tre (3) kvantitative immunkjemiske fekale okkult blodprøver hos symptomatiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påfølgende pasienter henvist fra primærhelsetjenesten til koloskopi på grunn av symptomer er kvalifisert. Pasientene vil få skriftlig informasjon om studien sammen med tidspunkt for koloskopi. En spesifikk forskningssykepleier vil ringe dem, og for de som aksepterer deltakelse vil det bli samlet inn historie og aktuelle medisiner. Sett vil bli sendt til pasientene og de vil gi tre avføringsprøver før undersøkelse. Disse vil bli analysert ved ett sertifisert laboratorium.

Hemoglobinkonsentrasjon vil bli varslet i området 50 - < 1000 ng/ml, eller som et negativt resultat.

Makroskopiske funn ved koloskopien vil bli samlet inn, samt utfallet av patologisk rapport.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

242

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige, 631 88
        • Unit of Endoscopy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist fra primærhelsetjenesten for utredning av symptomer potensielt forårsaket av tykktarmskreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer assosiert med tykktarmskreft (anemi, endring av avføringsvaner, diaré, forstoppelse, hematochesia, vekttap, anoreksi)

Ekskluderingskriterier:

  • Screening undersøkelser
  • Høyrisikopasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med høy fekal blodproduksjon i forhold til tykktarmskreft
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Nøyaktighet av diagnose ved tykktarmskreft
Inntil 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med lav fekal blodproduksjon i forhold til kolorektale polypper
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Nøyaktighet av diagnose av kolorektale polypper
Inntil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise Olsson, MD, PhD, Centre for Clinical research, Eskilstuna, Uppsala universitet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QFecalBlood 2013/2:7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Kliniske studier på fekal okkult blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere