Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativt immunokemiskt fekalt ockult blodtest hos symtomatiska patienter (FIKA)

5 november 2018 uppdaterad av: Uppsala University
Syftet med denna studie är att jämföra resultatet av tre (3) kvantitativa immunokemiska ockulta blodprover hos symtomatiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Påföljande patienter som remitteras från primärvården för koloskopi på grund av symtom är berättigade. Patienterna kommer att få skriftlig information om studien tillsammans med tid för koloskopi. En specifik forskningssköterska kommer att ringa dem och för dem som accepterar deltagande kommer historik och aktuell medicin att samlas in. Kit kommer att skickas till patienterna och de kommer att tillhandahålla tre fekala prover före undersökning. Dessa kommer att analyseras på ett certifierat laboratorium.

Hemoglobinkoncentration kommer att meddelas i intervallet 50 - < 1000 ng/ml, eller som ett negativt resultat.

Makroskopiska fynd vid koloskopin kommer att samlas in, liksom resultatet av den patologiska rapporten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

242

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige, 631 88
        • Unit of Endoscopy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitteras från primärvården för utredning av symtom som kan orsakas av kolorektal cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom associerade med kolorektal cancer (anemi, förändrade avföringsvanor, diarré, förstoppning, hematochezi, viktminskning, anorexi)

Exklusions kriterier:

  • Screeningundersökningar
  • Högriskpatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med hög fekal blodproduktion i relation till kolorektal cancer
Tidsram: Upp till 36 månader
Noggrannhet av diagnos vid kolorektal cancer
Upp till 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med låg fekal blodproduktion i förhållande till kolorektala polyper
Tidsram: Upp till 36 månader
Noggrannhet av diagnos av kolorektala polyper
Upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Utredare

  • Huvudutredare: Louise Olsson, MD, PhD, Centre for Clinical research, Eskilstuna, Uppsala universitet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QFecalBlood 2013/2:7

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

Kliniska prövningar på fekalt ockult blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera