Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba inmunoquímica cuantitativa de sangre oculta en heces en pacientes sintomáticos (FIKA)

5 de noviembre de 2018 actualizado por: Uppsala University
El objetivo de este estudio es comparar el resultado de tres (3) pruebas inmunoquímicas cuantitativas de sangre oculta en heces en pacientes sintomáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Son elegibles los pacientes consecutivos remitidos desde atención primaria para colonoscopia debido a síntomas. Los pacientes recibirán información escrita del estudio junto con el tiempo para la colonoscopia. Una enfermera específica de investigación los llamará y para aquellos que acepten participar, se recogerá el historial y la medicación actual. Los kits se enviarán a los pacientes y proporcionarán tres muestras fecales antes del examen. Estos serán analizados en un laboratorio certificado.

La concentración de hemoglobina se notificará en el rango de 50 - < 1000 ng/mL, o como un resultado negativo.

Se recogerán los hallazgos macroscópicos de la colonoscopia, así como el resultado del informe anatomopatológico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

242

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eskilstuna, Suecia, 631 88
        • Unit of Endoscopy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos desde atención primaria para investigación de síntomas potencialmente causados ​​por cáncer colorrectal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas asociados al cáncer colorrectal (anemia, cambio de hábitos intestinales, diarrea, estreñimiento, hematoquecia, pérdida de peso, anorexia)

Criterio de exclusión:

  • Investigaciones de cribado
  • Pacientes de alto riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con gasto elevado de sangre fecal en relación con el cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Precisión del diagnóstico en cáncer colorrectal
Hasta 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con baja producción de sangre fecal en relación con pólipos colorrectales
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Precisión del diagnóstico de pólipos colorrectales
Hasta 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Louise Olsson, MD, PhD, Centre for Clinical research, Eskilstuna, Uppsala universitet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre prueba de sangre oculta en heces

3
Suscribir