- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02491593
Prueba inmunoquímica cuantitativa de sangre oculta en heces en pacientes sintomáticos (FIKA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Son elegibles los pacientes consecutivos remitidos desde atención primaria para colonoscopia debido a síntomas. Los pacientes recibirán información escrita del estudio junto con el tiempo para la colonoscopia. Una enfermera específica de investigación los llamará y para aquellos que acepten participar, se recogerá el historial y la medicación actual. Los kits se enviarán a los pacientes y proporcionarán tres muestras fecales antes del examen. Estos serán analizados en un laboratorio certificado.
La concentración de hemoglobina se notificará en el rango de 50 - < 1000 ng/mL, o como un resultado negativo.
Se recogerán los hallazgos macroscópicos de la colonoscopia, así como el resultado del informe anatomopatológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskilstuna, Suecia, 631 88
- Unit of Endoscopy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas asociados al cáncer colorrectal (anemia, cambio de hábitos intestinales, diarrea, estreñimiento, hematoquecia, pérdida de peso, anorexia)
Criterio de exclusión:
- Investigaciones de cribado
- Pacientes de alto riesgo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes con gasto elevado de sangre fecal en relación con el cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Precisión del diagnóstico en cáncer colorrectal
|
Hasta 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes con baja producción de sangre fecal en relación con pólipos colorrectales
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Precisión del diagnóstico de pólipos colorrectales
|
Hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise Olsson, MD, PhD, Centre for Clinical research, Eskilstuna, Uppsala universitet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QFecalBlood 2013/2:7
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