Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественный иммунохимический анализ кала на скрытую кровь у пациентов с симптомами (FIKA)

5 ноября 2018 г. обновлено: Uppsala University

Целью данного исследования является сравнение результатов трех (3) количественных иммунохимических анализов кала на скрытую кровь у пациентов с симптомами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Колоректальные новообразования

Вмешательство/лечение

Устройство: анализ кала на скрытую кровь

Подробное описание

Пациенты, последовательно направленные из первичной медико-санитарной помощи на колоноскопию из-за симптомов, имеют право на участие. Пациенты получат письменную информацию об исследовании вместе со временем для колоноскопии. Им позвонит конкретная медсестра-исследователь, и для тех, кто примет участие, будет собрана история и текущие лекарства. Наборы будут отправлены пациентам, и они предоставят три образца фекалий перед обследованием. Они будут проанализированы в одной сертифицированной лаборатории.

Концентрация гемоглобина будет сообщена в диапазоне от 50 до < 1000 нг/мл или как отрицательный результат.

Будут собраны макроскопические данные колоноскопии, а также результаты патологического отчета.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

242

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- - Eskilstuna, Швеция, 631 88
    - Unit of Endoscopy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные из учреждений первичной медико-санитарной помощи для исследования симптомов, потенциально вызванных колоректальным раком.

Описание

Критерии включения:

Симптомы, связанные с колоректальным раком (анемия, изменение характера стула, диарея, запор, гематохезия, потеря веса, анорексия)

Критерий исключения:

Скрининговые исследования
Пациенты с высоким риском

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество пациентов с высоким фекальным кроветворением в связи с колоректальным раком Временное ограничение: До 36 месяцев	Точность диагностики колоректального рака	До 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество пациентов с низким фекальным кроветворением по отношению к колоректальным полипам Временное ограничение: До 36 месяцев	Точность диагностики колоректальных полипов	До 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Следователи

Главный следователь: Louise Olsson, MD, PhD, Centre for Clinical research, Eskilstuna, Uppsala universitet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Tsapournas G, Hellstrom PM, Cao Y, Olsson LI. Diagnostic accuracy of a quantitative faecal immunochemical test vs. symptoms suspected for colorectal cancer in patients referred for colonoscopy. Scand J Gastroenterol. 2020 Feb;55(2):184-192. doi: 10.1080/00365521.2019.1708965. Epub 2020 Jan 6.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

кал на скрытую кровь

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

QFecalBlood 2013/2:7

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .