- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02491593
Teste Imunoquímico Quantitativo de Sangue Oculto nas Fezes em Pacientes Sintomáticos (FIKA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes consecutivos encaminhados da atenção primária para colonoscopia devido a sintomas são elegíveis. Os pacientes receberão informações por escrito sobre o estudo juntamente com o horário da colonoscopia. Uma enfermeira de pesquisa específica irá chamá-los e para aqueles que aceitarem participar, o histórico e a medicação atual serão coletados. Os kits serão enviados aos pacientes e eles fornecerão três amostras fecais antes do exame. Estes serão analisados em um laboratório certificado.
A concentração de hemoglobina será notificada na faixa de 50 - < 1000 ng/mL, ou como resultado negativo.
Achados macroscópicos na colonoscopia serão coletados, bem como o resultado do laudo patológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Eskilstuna, Suécia, 631 88
- Unit of Endoscopy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas associados ao câncer colorretal (anemia, alteração dos hábitos intestinais, diarreia, constipação, hematoquezia, perda de peso, anorexia)
Critério de exclusão:
- Investigações de triagem
- Pacientes de alto risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes com alta produção de sangue fecal em relação ao câncer colorretal
Prazo: Até 36 meses
|
Precisão do diagnóstico no câncer colorretal
|
Até 36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes com baixo débito fecal em relação aos pólipos colorretais
Prazo: Até 36 meses
|
Precisão do diagnóstico de pólipos colorretais
|
Até 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise Olsson, MD, PhD, Centre for Clinical research, Eskilstuna, Uppsala universitet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QFecalBlood 2013/2:7
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