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Teste Imunoquímico Quantitativo de Sangue Oculto nas Fezes em Pacientes Sintomáticos (FIKA)

5 de novembro de 2018 atualizado por: Uppsala University
O objetivo deste estudo é comparar o resultado de três (3) testes imunoquímicos quantitativos de sangue oculto nas fezes em pacientes sintomáticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pacientes consecutivos encaminhados da atenção primária para colonoscopia devido a sintomas são elegíveis. Os pacientes receberão informações por escrito sobre o estudo juntamente com o horário da colonoscopia. Uma enfermeira de pesquisa específica irá chamá-los e para aqueles que aceitarem participar, o histórico e a medicação atual serão coletados. Os kits serão enviados aos pacientes e eles fornecerão três amostras fecais antes do exame. Estes serão analisados ​​em um laboratório certificado.

A concentração de hemoglobina será notificada na faixa de 50 - < 1000 ng/mL, ou como resultado negativo.

Achados macroscópicos na colonoscopia serão coletados, bem como o resultado do laudo patológico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

242

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eskilstuna, Suécia, 631 88
        • Unit of Endoscopy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados da atenção primária para investigação de sintomas potencialmente causados ​​pelo câncer colorretal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas associados ao câncer colorretal (anemia, alteração dos hábitos intestinais, diarreia, constipação, hematoquezia, perda de peso, anorexia)

Critério de exclusão:

  • Investigações de triagem
  • Pacientes de alto risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com alta produção de sangue fecal em relação ao câncer colorretal
Prazo: Até 36 meses
Precisão do diagnóstico no câncer colorretal
Até 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com baixo débito fecal em relação aos pólipos colorretais
Prazo: Até 36 meses
Precisão do diagnóstico de pólipos colorretais
Até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Louise Olsson, MD, PhD, Centre for Clinical research, Eskilstuna, Uppsala universitet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em exame de sangue oculto nas fezes

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