- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02491593
Kvantitatiivinen immunokemiallinen ulosteen piilevä veritesti oireellisilla potilailla (FIKA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusterveydestä oireiden vuoksi kolonoskopiaan lähetetyt peräkkäiset potilaat ovat kelvollisia. Potilaat saavat kirjallisen tiedon tutkimuksesta ja kolonoskopian ajankohdan. Heille soittaa erityinen tutkimussairaanhoitaja ja osallistujille kerätään historia ja nykyiset lääkkeet. Potilaille lähetetään sarjat ja he antavat kolme ulostenäytettä ennen tutkimusta. Nämä analysoidaan yhdessä sertifioidussa laboratoriossa.
Hemoglobiinipitoisuus ilmoitetaan välillä 50 - < 1000 ng/ml tai negatiivisena tuloksena.
Kolonoskopian makroskooppiset löydökset sekä patologisen raportin tulokset kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi, 631 88
- Unit of Endoscopy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paksusuolen syöpään liittyvät oireet (anemia, suolistotottumusten muutokset, ripuli, ummetus, hematokeesia, laihtuminen, anoreksia)
Poissulkemiskriteerit:
- Seulontatutkimukset
- Korkean riskin potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden määrä, joilla on korkea ulosteen verentuotanto suhteessa paksusuolen syöpään
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Diagnoosin tarkkuus paksusuolensyövässä
|
Jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on alhainen ulosteen verentuotanto suhteessa kolorektaalisiin polyyppeihin
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Kolorektaalisten polyyppien diagnoosin tarkkuus
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Olsson, MD, PhD, Centre for Clinical research, Eskilstuna, Uppsala universitet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QFecalBlood 2013/2:7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset ulosteen piilevän veren testi
-
University of NebraskaRobert Wood Johnson FoundationRekrytointiPeräsuolen syöpä | EnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas; Polymedco CorporationValmis
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.ValmisPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen karsinoomaYhdysvallat