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Analisi immunochimica quantitativa del sangue occulto fecale in pazienti sintomatici (FIKA)

5 novembre 2018 aggiornato da: Uppsala University
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare i risultati di tre (3) esami del sangue occulto fecale immunochimico quantitativo in pazienti sintomatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono ammissibili pazienti consecutivi indirizzati dall'assistenza primaria per la colonscopia a causa dei sintomi. I pazienti riceveranno informazioni scritte sullo studio insieme al tempo per la colonscopia. Un'infermiera di ricerca specifica li chiamerà e per coloro che accetteranno la partecipazione, verranno raccolti anamnesi e farmaci attuali. I kit verranno inviati ai pazienti e forniranno tre campioni fecali prima dell'esame. Questi saranno analizzati in un laboratorio certificato.

La concentrazione di emoglobina sarà notificata nell'intervallo 50 - < 1000 ng/mL o come esito negativo.

Verranno raccolti reperti macroscopici alla colonscopia, nonché l'esito del referto patologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

242

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Eskilstuna, Svezia, 631 88
        • Unit of Endoscopy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati dalle cure primarie per indagini sui sintomi potenzialmente causati dal cancro del colon-retto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi associati al cancro del colon-retto (anemia, cambiamento delle abitudini intestinali, diarrea, costipazione, ematochezia, perdita di peso, anoressia)

Criteri di esclusione:

  • Indagini di screening
  • Pazienti ad alto rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con un'elevata produzione di sangue fecale in relazione al cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Precisione della diagnosi nel cancro colorettale
Fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con bassa emissione di sangue fecale in relazione a polipi colorettali
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Precisione della diagnosi dei polipi colorettali
Fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise Olsson, MD, PhD, Centre for Clinical research, Eskilstuna, Uppsala universitet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QFecalBlood 2013/2:7

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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