증상이 있는 환자의 정량적 면역화학적 분변 잠혈 검사 (FIKA)
2018년 11월 5일 업데이트: Uppsala University
이 연구의 목적은 증상이 있는 환자에서 3가지 정량적 면역화학 대변 잠혈 검사의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
증상으로 인해 1차 진료에서 대장내시경 검사를 연속적으로 의뢰한 환자가 대상입니다. 환자는 대장내시경 시간과 함께 연구에 대한 서면 정보를 받게 됩니다. 특정 연구 간호사가 전화를 걸고 참여를 수락하는 사람들을 위해 병력 및 현재 약물을 수집합니다. 키트는 환자에게 보내지며 검사 전에 세 개의 대변 샘플을 제공합니다. 이들은 하나의 인증된 실험실에서 분석됩니다.
헤모글로빈 농도는 50 - < 1000 ng/mL 범위에서 또는 음성 결과로 통보됩니다.
결장경 검사에서의 거시적 소견과 병리학적 보고서의 결과가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
242
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eskilstuna, 스웨덴, 631 88
- Unit of Endoscopy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결장직장암에 의해 잠재적으로 유발될 수 있는 증상 조사를 위해 1차 진료에서 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 대장암 관련 증상(빈혈, 배변 습관의 변화, 설사, 변비, 혈변, 체중 감소, 식욕 부진)
제외 기준:
- 스크리닝 조사
- 고위험 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암과 관련하여 대변 혈량이 많은 환자 수
기간: 최대 36개월
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대장암 진단의 정확도
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최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장 용종과 관련하여 대변 혈량이 적은 환자 수
기간: 최대 36개월
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대장용종 진단의 정확도
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louise Olsson, MD, PhD, Centre for Clinical research, Eskilstuna, Uppsala universitet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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