Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní imunochemický test na okultní krvácení ve stolici u symptomatických pacientů (FIKA)

5. listopadu 2018 aktualizováno: Uppsala University
Cílem této studie je porovnat výsledky tří (3) kvantitativních imunochemických testů na okultní krvácení ve stolici u symptomatických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následní pacienti odeslaní z primární péče ke kolonoskopii kvůli symptomům jsou způsobilí. Pacienti obdrží písemnou informaci o studii spolu s časem pro kolonoskopii. Zavolá jim konkrétní výzkumná sestra a těm, kteří přijmou účast, bude shromážděna historie a aktuální léky. Pacientům budou zaslány soupravy, které před vyšetřením poskytnou tři vzorky stolice. Ty budou analyzovány v jedné certifikované laboratoři.

Koncentrace hemoglobinu bude oznámena v rozmezí 50 - < 1000 ng/ml nebo jako negativní výsledek.

Budou shromážděny makroskopické nálezy při kolonoskopii a také výsledek patologického nálezu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

242

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Eskilstuna, Švédsko, 631 88
        • Unit of Endoscopy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní z primární péče k vyšetření symptomů potenciálně způsobených kolorektálním karcinomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky spojené s kolorektálním karcinomem (chudokrevnost, změna střevních návyků, průjem, zácpa, hematochezie, hubnutí, anorexie)

Kritéria vyloučení:

  • Screeningová vyšetřování
  • Vysoce rizikoví pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s vysokým výdejem krve ve stolici v souvislosti s kolorektálním karcinomem
Časové okno: Až 36 měsíců
Přesnost diagnózy u kolorektálního karcinomu
Až 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s nízkým výdejem krve ve stolici ve vztahu ke kolorektálním polypům
Časové okno: Až 36 měsíců
Přesnost diagnostiky kolorektálních polypů
Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Olsson, MD, PhD, Centre for Clinical research, Eskilstuna, Uppsala universitet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QFecalBlood 2013/2:7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test na okultní krvácení ve stolici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit