健康な若年成人の満腹感と食後血糖値に対する乳製品および非乳製品の代替品の効果
健康な若年成人の主観的食欲評価および食後血糖に対する高血糖シリアルと一緒に摂取した場合の市販の乳製品および乳製品以外の代替品の影響
調査の概要
詳細な説明
乳製品を定期的に摂取することは、体組成の改善と 2 型糖尿病および肥満の発生率の低下に関連しています。 これは、満腹感を高め、食後の血糖を下げる乳製品の能力によるものかもしれません. しかし、ほとんどの臨床研究は、分離された乳タンパク質 (ホエイとカゼイン) のみを調査しており、全乳製品の効果は不明のままです. さらに、非乳製品の代替品の人気が高まっているため、それらが乳製品と同様の利点を引き出すことができるかどうかを確認することに関心があります. したがって、この研究では、朝食時にシリアルと一緒に摂取した場合の市販の乳製品および乳製品以外の飲料の効果をテストします.
30人の健康な若い男女（20～30歳、BMI 20.0～24.9） kg/m2) を無作為化、非盲検、クロスオーバー試験に採用します。 参加者は一晩断食し、ベースラインで 250 mL の 1% 牛乳、大豆飲料、アーモンド飲料、ヨーグルト飲料、または水を 54 g の Cheerios シリアルと共に摂取します。 0 (ベースライン)、15、30、45、60、75、90、120 分 (食前)、140 分、および 170 分 (食後) に血液を採取してグルコース分析を行い、主観的な食欲評価を完了します。 インスリンは、30 分ごとに、最後の 2 つの時点で分析されます。 120 ～ 140 分の間に、食物摂取量を評価するために自由に昼食を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なBMI (20.0 - 24.9 kg/m2)
- 毎月の月経周期が規則的な女性
除外基準:
- 糖尿病
- 5.8mmol/L以上の空腹時血糖
- 妊娠
- 薬
- 喫煙
- 乳糖不耐症または牛乳、大豆、またはアーモンドに対するアレルギー
- エリートアスリート
- 痩せたい・太りたい方
- 朝食を抜く人やエネルギー制限のある人
- 食生活アンケートで11点以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1%MF牛乳と朝食用シリアル
朝食用食事: 250 ml 1% M.F.
牛乳、Cheerios 朝食用シリアル 54 g、水 100 mL
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他の名前：
他の名前：
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実験的：ヨーグルト飲料と朝食用シリアル
朝食の食事: ヨーグルト飲料 250 ml、Cheerios 朝食用シリアル 54 g、水 100 mL
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他の名前：
他の名前：
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実験的：大豆飲料と朝食用シリアル
朝食の食事: 250 ml の大豆飲料、54 g の Cheerios 朝食用シリアル、100 mL の水
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他の名前：
他の名前：
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実験的：アーモンド飲料と朝食用シリアル
朝食の食事: 250 ml のアーモンド ビバレッジ、54 g の Cheerios 朝食用シリアル、100 mL の水
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他の名前：
他の名前：
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実験的：水（コントロール）と朝食用シリアル
朝食の食事: 水 250 ml、Cheerios 朝食用シリアル 54 g、水 100 mL
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：0～170分
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血糖値 (mmol/L) は、指先から採取した毛細血管の血液サンプルを使用して測定されます
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0～170分
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主観的食欲
時間枠：0～170分
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主観的な食欲評価は、「食べたい欲求」、「空腹」、「満腹感」、「予想される食物消費量」を評価する 4 つの 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問から得られます。
4 つすべての VAS の平均を計算して、統計分析用の平均食欲スコアを取得します。
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0～170分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン
時間枠：0～170分
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血中インスリン (μU/mL) は、指を刺した毛細血管の血液サンプルを使用して測定されます。
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0～170分
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食物摂取量
時間枠：120～140分
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ピザ ランチの食物は、ピザ メーカーから提供された栄養情報に基づいて食物摂取量を決定するために計量されます。
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120～140分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：G. Harvey Anderson, Ph.D.、Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。