Vliv mléčných a nemléčných alternativ na sytost a glykémii po jídle u zdravých mladých dospělých
Vliv komerčně dostupných mléčných a nemléčných alternativ při konzumaci s vysokými glykemickými cereáliemi na subjektivní hodnocení chuti k jídlu a glykémii po jídle u zdravých mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pravidelná konzumace mléčných výrobků je spojena s lepší stavbou těla a nižším výskytem diabetu 2. typu a obezity. To může být způsobeno schopností mléčných výrobků zvýšit sytost a snížit postprandiální glykémii. Většina klinických studií však zkoumala pouze izolované mléčné bílkoviny (syrovátku a kasein) a účinky celých mléčných výrobků zůstávají nejasné. Kromě toho, jak jsou nemléčné alternativy stále populárnější, je zájem zjistit, zda mohou získat podobné výhody jako mléčné výrobky. Proto bude tato studie testovat účinky komerčně dostupných mléčných a nemléčných nápojů při konzumaci s cereáliemi při snídani.
Třicet zdravých mladých mužů a žen (20-30 let, BMI 20,0-24,9 kg/m2) budou vybrány pro randomizovanou, nezaslepenou, zkříženou studii. Účastníci se přes noc postí a na začátku zkonzumují 250 ml 1% mléka, sójový nápoj, mandlový nápoj, jogurtový nápoj nebo vodu s 54 g cereálií Cheerios. V 0 (základní hodnota), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutách (období před jídlem), 140 a 170 minutách (období po jídle) bude odebrána krev pro analýzu glukózy a dokončení subjektivního hodnocení chuti k jídlu. Inzulín bude analyzován každých 30 minut a pro poslední dva časové body. Mezi 120-140 minutami bude poskytnut ad libitní oběd k posouzení příjmu potravy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý BMI (20,0 – 24,9 kg/m2)
- Ženy s pravidelnými měsíčními menstruačními cykly
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Hladina glukózy v krvi nalačno vyšší než 5,8 mmol/l
- Těhotenství
- Léky
- Kouření
- Intolerance laktózy nebo alergie na mléko, sóju nebo mandle
- Elitní sportovci
- Ti, kteří se snaží zhubnout nebo přibrat
- Snídaně a ti, kteří mají nízkoenergetickou dietu
- Skóre rovné nebo vyšší než 11 v dotazníku stravovacích návyků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 % M.F. Mléko a snídaňové cereálie
Snídaňové jídlo: 250 ml 1% M.F.
Mléko, 54 g snídaňových cereálií Cheerios, 100 ml vody
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Jogurtový nápoj a snídaňové cereálie
Snídaně: 250 ml jogurtového nápoje, 54 g snídaňových cereálií Cheerios, 100 ml vody
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sójový nápoj a snídaňové cereálie
Snídaně: 250 ml sójového nápoje, 54 g snídaňových cereálií Cheerios, 100 ml vody
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mandlový nápoj a snídaňové cereálie
Snídaně: 250 ml mandlového nápoje, 54 g snídaňových cereálií Cheerios, 100 ml vody
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Voda (kontrola) a snídaňové cereálie
Snídaně: 250 ml vody, 54 g snídaňových cereálií Cheerios, 100 ml vody
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 0-170 minut
|
Glukóza v krvi (mmol/l) se měří pomocí vzorků kapilární krve vpichem do prstu
|
0-170 minut
|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 0-170 minut
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu se získá ze čtyř otázek na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS), které hodnotí "touhu po jídle", "hlad", "sytost" a "perspektivní spotřebu jídla".
Vypočte se průměr všech čtyř VAS, aby se získalo průměrné skóre chuti k jídlu pro statistickou analýzu
|
0-170 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inzulín
Časové okno: 0-170 minut
|
Krevní inzulín (μU/ml) se měří pomocí vzorků kapilární krve z vpichu do prstu
|
0-170 minut
|
|
Příjem potravy
Časové okno: 120-140 minut
|
Jídlo na obědě s pizzou ad libitum bude zváženo, aby se určil příjem potravy na základě nutričních informací poskytnutých výrobcem pizzy
|
120-140 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DFC_31012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .