- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02491814
건강한 청년의 포만감과 식후 혈당에 대한 유제품 및 비유제품 대체식품의 효과
건강한 청년의 주관적 식욕 평가 및 식후 혈당에 대한 고혈당 시리얼과 함께 섭취했을 때 상업적으로 이용 가능한 유제품 및 비유제품 대체 식품의 효과
연구 개요
상세 설명
정기적인 유제품 섭취는 체성분 개선과 제2형 당뇨병 및 비만 발병률 감소와 관련이 있습니다. 이것은 포만감을 증가시키고 식후 혈당을 감소시키는 유제품의 능력 때문일 수 있습니다. 그러나 대부분의 임상 연구는 분리된 유제품 단백질(유청 및 카제인)만 조사했으며 전체 유제품의 효과는 여전히 불분명합니다. 또한 유제품이 아닌 대체 식품의 인기가 높아짐에 따라 유제품과 유사한 이점을 이끌어낼 수 있는지에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 따라서 이 연구는 아침 식사 시간에 시리얼과 함께 섭취했을 때 상업적으로 이용 가능한 유제품 및 비유제품 음료의 효과를 테스트할 것입니다.
30명의 건강한 젊은 남녀(20-30세, BMI 20.0-24.9) kg/m2)은 무작위, 비맹검, 교차 연구를 위해 모집될 것입니다. 참가자는 밤새 금식하고 기준선에서 250mL의 1% 우유, 두유, 아몬드 음료, 요거트 음료 또는 Cheerios 시리얼 54g과 함께 물을 섭취합니다. 0(기준선), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120분(식전 기간), 140분 및 170분(식후 기간)에 혈액을 채취하여 포도당 분석 및 주관적 식욕 평가를 완료합니다. 인슐린은 매 30분마다 마지막 두 시점에 대해 분석됩니다. 120-140분 사이에 음식 섭취량을 평가하기 위해 자유롭게 점심을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 BMI(20.0~24.9kg/m2)
- 월경 주기가 규칙적인 여성
제외 기준:
- 당뇨병
- 5.8mmol/L 이상의 공복 혈당
- 임신
- 약물
- 흡연
- 유당 불내증 또는 우유, 콩 또는 아몬드에 대한 알레르기
- 엘리트 운동선수
- 살을 빼거나 늘리려고 하시는 분
- 아침을 거르는 사람과 에너지 제한 다이어트를 하는 사람
- 식습관 설문지 11점 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1% M.F. 우유와 아침 시리얼
아침 식사: 250ml 1% M.F.
우유, 치리오스 아침 시리얼 54g, 물 100mL
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 요거트 음료 및 아침 시리얼
아침 식사: 요거트 음료 250ml, 치리오스 아침 시리얼 54g, 물 100ml
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 콩 음료 및 아침 시리얼
아침 식사: 콩 음료 250ml, Cheerios 아침 시리얼 54g, 물 100mL
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 아몬드 음료 및 아침 시리얼
아침 식사: 아몬드 음료 250ml, 치리오스 아침 시리얼 54g, 물 100mL
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 물(대조군) 및 아침 시리얼
아침 식사: 물 250ml, 치리오스 아침 시리얼 54g, 물 100ml
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당
기간: 0~170분
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혈당(mmol/L)은 손가락을 찔러 모세혈관 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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0~170분
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주관적 식욕
기간: 0~170분
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주관적 식욕 등급은 "먹고 싶은 욕망", "배고픔", "배부름" 및 "예상 음식 소비"를 평가하는 4개의 100mm 시각 아날로그 척도(VAS) 질문에서 얻습니다.
4가지 VAS 모두의 평균을 계산하여 통계 분석을 위한 평균 식욕 점수를 얻습니다.
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0~170분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린
기간: 0~170분
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혈중 인슐린(μU/mL)은 손가락을 찔러 모세혈관 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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0~170분
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음식 섭취
기간: 120-140분
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임의 피자 런치의 음식은 피자 제조업체에서 제공한 영양 정보를 기반으로 음식 섭취량을 결정하기 위해 무게를 잰다.
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120-140분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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