Wpływ nabiału i jego alternatywnych produktów na uczucie sytości i glikemię poposiłkową u zdrowych młodych dorosłych
Wpływ dostępnych na rynku produktów mlecznych i niemlecznych, spożywanych ze zbożami o wysokim indeksie glikemicznym, na subiektywną ocenę apetytu i glikemię poposiłkową u zdrowych młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regularne spożywanie nabiału wiąże się z lepszym składem ciała i mniejszą częstością występowania cukrzycy typu 2 i otyłości. Może to wynikać ze zdolności nabiału do zwiększania uczucia sytości i zmniejszania glikemii poposiłkowej. Jednak większość badań klinicznych dotyczyła tylko izolowanych białek mlecznych (serwatki i kazeiny), a wpływ całych produktów mlecznych pozostaje niejasny. Ponadto, ponieważ alternatywy niemleczne stają się coraz bardziej popularne, istnieje zainteresowanie sprawdzeniem, czy mogą one przynieść podobne korzyści jak produkty mleczne. Dlatego w tym badaniu przetestujemy wpływ dostępnych w handlu napojów mlecznych i bezmlecznych, gdy są spożywane z płatkami śniadaniowymi.
Trzydziestu zdrowych młodych mężczyzn i kobiet (20-30 lat, BMI 20,0-24,9 kg/m2) zostanie zrekrutowany do randomizowanego, niezaślepionego badania naprzemiennego. Uczestnicy będą pościć przez noc, a na początku spożywają 250 ml 1% mleka, napój sojowy, napój migdałowy, napój jogurtowy lub wodę z 54 g płatków Cheerios. W 0 (linia podstawowa), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutach (okres przed posiłkiem) 140 i 170 minutach (okres po posiłku) zostanie pobrana krew do analizy glukozy i zakończona subiektywna ocena apetytu. Insulina będzie analizowana co 30 minut i przez ostatnie dwa punkty czasowe. Między 120-140 minut zapewniony zostanie lunch ad libitum w celu oceny spożycia pokarmu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe BMI (20,0 - 24,9 kg/m2)
- Kobiety z regularnymi miesięcznymi cyklami menstruacyjnymi
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Poziom glukozy we krwi na czczo wyższy niż 5,8 mmol/l
- Ciąża
- Leki
- Palenie
- Nietolerancja laktozy lub alergia na mleko, soję lub migdały
- Elitarni sportowcy
- Ci, którzy próbują schudnąć lub przybrać na wadze
- Skipperzy śniadaniowi i osoby na diecie niskokalorycznej
- Wynik równy lub wyższy niż 11 w kwestionariuszu nawyków żywieniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1% MF Mleko i płatki śniadaniowe
Posiłek śniadaniowy: 250 ml 1% M.F.
Mleko, 54 g płatków śniadaniowych Cheerios, 100 ml wody
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Napój jogurtowy i płatki śniadaniowe
Posiłek śniadaniowy: 250 ml napoju jogurtowego, 54 g płatków śniadaniowych Cheerios, 100 ml wody
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Napój sojowy i płatki śniadaniowe
Posiłek śniadaniowy: 250 ml napoju sojowego, 54 g płatków śniadaniowych Cheerios, 100 ml wody
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Migdałowy napój i płatki śniadaniowe
Posiłek śniadaniowy: 250 ml napoju migdałowego, 54 g płatków śniadaniowych Cheerios, 100 ml wody
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Woda (kontrola) i płatki śniadaniowe
Posiłek śniadaniowy: 250 ml wody, 54 g płatków śniadaniowych Cheerios, 100 ml wody
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0-170 minut
|
Poziom glukozy we krwi (mmol/l) mierzy się za pomocą próbek krwi kapilarnej pobieranej z palca
|
0-170 minut
|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 0-170 minut
|
Subiektywne oceny apetytu uzyskuje się z czterech 100-milimetrowych wizualnych skali analogowych (VAS) pytań oceniających „chęć jedzenia”, „głód”, „pełność” i „przewidywane spożycie żywności”.
Średnia wszystkich czterech VAS jest obliczana w celu uzyskania średniego wyniku apetytu do analizy statystycznej
|
0-170 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulina
Ramy czasowe: 0-170 minut
|
Insulina we krwi (μU/ml) jest mierzona za pomocą próbek krwi kapilarnej pobieranej z palca
|
0-170 minut
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 120-140 minut
|
Żywność podczas lunchu z pizzą ad libitum będzie ważona w celu określenia spożycia żywności na podstawie informacji żywieniowych dostarczonych przez producenta pizzy
|
120-140 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DFC_31012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .