Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de alternativas lácteas e não lácteas na saciedade e glicemia pós-refeição em adultos jovens saudáveis

10 de maio de 2016 atualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto

O efeito de alternativas lácteas e não lácteas comercialmente disponíveis quando consumidas com um cereal de alto índice glicêmico nas avaliações subjetivas do apetite e na glicemia pós-refeição em adultos jovens saudáveis

Este estudo investiga os efeitos de produtos lácteos disponíveis comercialmente (leite de vaca a 1% e bebida de iogurte) e alternativas não lácteas (bebidas de amêndoa e soja) na saciedade e na glicemia pós-refeição. Cada participante receberá todos os tratamentos neste estudo de design cruzado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consumo regular de laticínios está associado a uma melhor composição corporal e menor incidência de diabetes tipo 2 e obesidade. Isso pode ser devido à capacidade dos laticínios de aumentar a saciedade e diminuir a glicemia pós-prandial. No entanto, a maioria dos estudos clínicos investigou apenas proteínas lácteas isoladas (soro de leite e caseína) e os efeitos de produtos lácteos inteiros ainda não estão claros. Além disso, como as alternativas não lácteas estão se tornando mais populares, há interesse em ver se elas podem obter benefícios semelhantes aos lácteos. Portanto, este estudo testará os efeitos de bebidas lácteas e não lácteas disponíveis comercialmente quando consumidas com cereais no café da manhã.

Trinta homens e mulheres jovens e saudáveis ​​(20-30 anos, IMC 20,0-24,9 kg/m2) serão recrutados para o estudo randomizado, não cego e cruzado. Os participantes jejuarão durante a noite e, no início, consumirão 250 mL de leite 1%, bebida de soja, bebida de amêndoa, bebida de iogurte ou água com 54 g de cereal Cheerios. Em 0 (linha de base), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos (período pré-refeição) 140 e 170 minutos (período pós-refeição) o sangue será coletado para análise de glicose e avaliações subjetivas de apetite concluídas. A insulina será analisada a cada 30 minutos e nos dois últimos momentos. Entre 120-140 minutos, um almoço ad libitum será fornecido para avaliar a ingestão de alimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC saudável (20,0 - 24,9 kg/m2)
  • Mulheres com ciclos menstruais mensais regulares

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Glicemia em jejum superior a 5,8 mmol/L
  • Gravidez
  • Medicamentos
  • Fumar
  • Intolerância à lactose ou alergia a leite, soja ou amêndoas
  • atletas de elite
  • Quem está tentando perder ou ganhar peso
  • Saltadores de café da manhã e aqueles em uma dieta com restrição de energia
  • Pontuação igual ou superior a 11 no Questionário de Hábitos Alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1% M.F. Leite e cereais matinais
Refeição de café da manhã: 250 ml 1% M.F. Leite, 54 g de cereal matinal Cheerios, 100 mL de água
Outros nomes:
  • 1% leite de vaca
  • Neilsen Canadá
Outros nomes:
  • Cheerios, General Mills
Experimental: Bebida de iogurte e cereais matinais
Refeição de café da manhã: 250 ml de bebida de iogurte, 54 g de cereais matinais Cheerios, 100 ml de água
Outros nomes:
  • Cheerios, General Mills
Outros nomes:
  • Yop (Baunilha), General Mills
Experimental: Bebida de soja e cereais matinais
Refeição de café da manhã: 250 ml de bebida de soja, 54 g de cereal matinal Cheerios, 100 ml de água
Outros nomes:
  • Cheerios, General Mills
Outros nomes:
  • Leite de soja
  • Seda Orgânica Original
Experimental: Bebida de amêndoa e cereais matinais
Refeição de café da manhã: 250 ml de bebida de amêndoa, 54 g de cereal matinal Cheerios, 100 ml de água
Outros nomes:
  • Cheerios, General Mills
Outros nomes:
  • Leite de amêndoa
  • Seda Original
Experimental: Água (controle) e Cereais matinais
Refeição de café da manhã: 250 ml de água, 54 g de cereal matinal Cheerios, 100 ml de água
Outros nomes:
  • Controle sem calorias
Outros nomes:
  • Cheerios, General Mills

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose no sangue
Prazo: 0-170 minutos
A glicose no sangue (mmol/L) é medida usando amostras de sangue capilar de picada no dedo
0-170 minutos
Apetite subjetivo
Prazo: 0-170 minutos
Classificações subjetivas de apetite são obtidas a partir de quatro questões de escala visual analógica (VAS) de 100 mm avaliando "Desejo de Comer", "Fome", "Plenitude" e "Consumo Prospectivo de Alimentos". A média de todos os quatro VAS é calculada para obter a pontuação média de apetite para análise estatística
0-170 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insulina
Prazo: 0-170 minutos
A insulina no sangue (μU/mL) é medida usando amostras de sangue capilar de picada no dedo
0-170 minutos
Ingestão de alimentos
Prazo: 120-140 minutos
A comida em um almoço de pizza ad libitum será pesada para determinar a ingestão de alimentos com base nas informações nutricionais fornecidas pelo fabricante da pizza
120-140 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DFC_31012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Água

3
Se inscrever