- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02491814
O efeito de alternativas lácteas e não lácteas na saciedade e glicemia pós-refeição em adultos jovens saudáveis
O efeito de alternativas lácteas e não lácteas comercialmente disponíveis quando consumidas com um cereal de alto índice glicêmico nas avaliações subjetivas do apetite e na glicemia pós-refeição em adultos jovens saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo regular de laticínios está associado a uma melhor composição corporal e menor incidência de diabetes tipo 2 e obesidade. Isso pode ser devido à capacidade dos laticínios de aumentar a saciedade e diminuir a glicemia pós-prandial. No entanto, a maioria dos estudos clínicos investigou apenas proteínas lácteas isoladas (soro de leite e caseína) e os efeitos de produtos lácteos inteiros ainda não estão claros. Além disso, como as alternativas não lácteas estão se tornando mais populares, há interesse em ver se elas podem obter benefícios semelhantes aos lácteos. Portanto, este estudo testará os efeitos de bebidas lácteas e não lácteas disponíveis comercialmente quando consumidas com cereais no café da manhã.
Trinta homens e mulheres jovens e saudáveis (20-30 anos, IMC 20,0-24,9 kg/m2) serão recrutados para o estudo randomizado, não cego e cruzado. Os participantes jejuarão durante a noite e, no início, consumirão 250 mL de leite 1%, bebida de soja, bebida de amêndoa, bebida de iogurte ou água com 54 g de cereal Cheerios. Em 0 (linha de base), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos (período pré-refeição) 140 e 170 minutos (período pós-refeição) o sangue será coletado para análise de glicose e avaliações subjetivas de apetite concluídas. A insulina será analisada a cada 30 minutos e nos dois últimos momentos. Entre 120-140 minutos, um almoço ad libitum será fornecido para avaliar a ingestão de alimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC saudável (20,0 - 24,9 kg/m2)
- Mulheres com ciclos menstruais mensais regulares
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Glicemia em jejum superior a 5,8 mmol/L
- Gravidez
- Medicamentos
- Fumar
- Intolerância à lactose ou alergia a leite, soja ou amêndoas
- atletas de elite
- Quem está tentando perder ou ganhar peso
- Saltadores de café da manhã e aqueles em uma dieta com restrição de energia
- Pontuação igual ou superior a 11 no Questionário de Hábitos Alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1% M.F. Leite e cereais matinais
Refeição de café da manhã: 250 ml 1% M.F.
Leite, 54 g de cereal matinal Cheerios, 100 mL de água
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
Experimental: Bebida de iogurte e cereais matinais
Refeição de café da manhã: 250 ml de bebida de iogurte, 54 g de cereais matinais Cheerios, 100 ml de água
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
Experimental: Bebida de soja e cereais matinais
Refeição de café da manhã: 250 ml de bebida de soja, 54 g de cereal matinal Cheerios, 100 ml de água
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
Experimental: Bebida de amêndoa e cereais matinais
Refeição de café da manhã: 250 ml de bebida de amêndoa, 54 g de cereal matinal Cheerios, 100 ml de água
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
Experimental: Água (controle) e Cereais matinais
Refeição de café da manhã: 250 ml de água, 54 g de cereal matinal Cheerios, 100 ml de água
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Glicose no sangue
Prazo: 0-170 minutos
|
A glicose no sangue (mmol/L) é medida usando amostras de sangue capilar de picada no dedo
|
0-170 minutos
|
Apetite subjetivo
Prazo: 0-170 minutos
|
Classificações subjetivas de apetite são obtidas a partir de quatro questões de escala visual analógica (VAS) de 100 mm avaliando "Desejo de Comer", "Fome", "Plenitude" e "Consumo Prospectivo de Alimentos".
A média de todos os quatro VAS é calculada para obter a pontuação média de apetite para análise estatística
|
0-170 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Insulina
Prazo: 0-170 minutos
|
A insulina no sangue (μU/mL) é medida usando amostras de sangue capilar de picada no dedo
|
0-170 minutos
|
Ingestão de alimentos
Prazo: 120-140 minutos
|
A comida em um almoço de pizza ad libitum será pesada para determinar a ingestão de alimentos com base nas informações nutricionais fornecidas pelo fabricante da pizza
|
120-140 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DFC_31012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Água
-
Water Pik, Inc.Concluído
-
University of NebraskaRetiradoEpisódios de DiarreiaÍndia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalConcluídoSinais saudáveis da pele adultaChina
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareConcluído
-
MedTrace Pharma A/SRecrutamentoDoença arterial coronáriaEstados Unidos, Suécia, Dinamarca, Canadá
-
University of Sao PauloConcluído
-
novoGIDesconhecido
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRecrutamento
-
Juvenile Bipolar Research FoundationRescindidoTranstorno bipolarEstados Unidos