L'effetto delle alternative lattiero-casearie e non casearie sulla sazietà e sulla glicemia post-prandiale in giovani adulti sani
L'effetto delle alternative lattiero-casearie e non casearie disponibili in commercio quando consumate con un cereale ad alto indice glicemico sulle valutazioni soggettive dell'appetito e sulla glicemia post-prandiale in giovani adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il consumo regolare di latticini è associato a una migliore composizione corporea e a minori incidenze di diabete di tipo 2 e obesità. Ciò può essere dovuto alla capacità dei latticini di aumentare la sazietà e diminuire la glicemia postprandiale. Tuttavia, la maggior parte degli studi clinici ha esaminato solo le proteine del latte isolate (siero di latte e caseina) e gli effetti dei prodotti lattiero-caseari interi rimangono poco chiari. Inoltre, poiché le alternative non casearie stanno diventando sempre più popolari, c'è interesse a vedere se possono suscitare benefici simili a quelli dei prodotti lattiero-caseari. Pertanto, questo studio testerà gli effetti delle bevande lattiero-casearie e non casearie disponibili in commercio se consumate con cereali a colazione.
Trenta giovani maschi e femmine sani (20-30 anni, BMI 20,0-24,9 kg/m2) saranno reclutati per lo studio crossover randomizzato, non in cieco. I partecipanti digiuneranno durante la notte e al basale consumeranno 250 ml di latte all'1%, bevanda di soia, bevanda di mandorle, bevanda allo yogurt o acqua con 54 g di cereali Cheerios. A 0 (basale), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuti (periodo pre-prandiale) 140 e 170 minuti (periodo post-prandiale) il sangue verrà raccolto per l'analisi del glucosio e le valutazioni soggettive dell'appetito completate. L'insulina verrà analizzata ogni 30 minuti e per gli ultimi due punti temporali. Tra 120 e 140 minuti, verrà fornito un pranzo ad libitum per valutare l'assunzione di cibo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI sano (20,0 - 24,9 kg/m2)
- Donne con cicli mestruali mensili regolari
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Glicemia a digiuno superiore a 5,8 mmol/L
- Gravidanza
- Farmaci
- Fumare
- Intolleranza al lattosio o allergie al latte, alla soia o alle mandorle
- Atleti d'élite
- Coloro che cercano di perdere o aumentare di peso
- Gli skipper della colazione e quelli che seguono una dieta ipocalorica
- Punteggio pari o superiore a 11 nel questionario sulle abitudini alimentari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1% MF Latte e cereali per la colazione
Pasto colazione: 250 ml 1% F.F.
Latte, 54 g di cereali per la colazione Cheerios, 100 ml di acqua
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Bevanda allo yogurt e cereali per la colazione
Pasto della colazione: 250 ml di bevanda allo yogurt, 54 g di cereali per la colazione Cheerios, 100 ml di acqua
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Bevande di soia e cereali per la colazione
Pasto della colazione: 250 ml di bevanda alla soia, 54 g di cereali per la colazione Cheerios, 100 ml di acqua
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Bevanda alla mandorla e cereali per la colazione
Pasto della colazione: 250 ml di bevanda alla mandorla, 54 g di cereali per la colazione Cheerios, 100 ml di acqua
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Acqua (controllo) e cereali per la colazione
Pasto della colazione: 250 ml di acqua, 54 g di cereali per la colazione Cheerios, 100 ml di acqua
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0-170 minuti
|
La glicemia (mmol/L) viene misurata utilizzando campioni di sangue capillare prelevati dal dito
|
0-170 minuti
|
|
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-170 minuti
|
Le valutazioni soggettive dell'appetito sono ottenute da quattro domande su scala analogica visiva (VAS) da 100 mm che valutano "Desiderio di mangiare", "Fame", "Sazietà" e "Consumo prospettico di cibo".
La media di tutti e quattro i VAS viene calcolata per ottenere il punteggio medio dell'appetito per l'analisi statistica
|
0-170 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insulina
Lasso di tempo: 0-170 minuti
|
L'insulina nel sangue (μU/mL) viene misurata utilizzando campioni di sangue capillare prelevati dal dito
|
0-170 minuti
|
|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 120-140 minuti
|
Il cibo a un pranzo con pizza ad libitum sarà pesato per determinare l'assunzione di cibo in base alle informazioni nutrizionali fornite dal produttore della pizza
|
120-140 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DFC_31012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .