Effekten af mejeriprodukter og ikke-mejeriprodukter på mæthed og glykæmi efter måltid hos raske unge voksne
Effekten af kommercielt tilgængelige mejeriprodukter og ikke-mejeriprodukter, når de indtages med et højt glykæmisk kornprodukt på subjektiv appetitvurdering og glykæmi efter måltid hos raske unge voksne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssigt forbrug af mejeriprodukter er forbundet med bedre kropssammensætning og lavere forekomster af type 2-diabetes og fedme. Dette kan skyldes mejeriprodukters evne til at øge mætheden og mindske post-prandial glykæmi. De fleste kliniske undersøgelser har dog kun undersøgt isolerede mejeriproteiner (valle og kasein), og virkningerne af hele mejeriprodukter er stadig uklare. Derudover, efterhånden som ikke-mejeriprodukter bliver mere populære, er der interesse for at se, om de kan fremkalde lignende fordele som mejeriprodukter. Derfor vil denne undersøgelse teste virkningerne af kommercielt tilgængelige mejeriprodukter og ikke-mejeriprodukter, når de indtages sammen med korn til morgenmad.
Tredive sunde unge mænd og kvinder (20-30 år, BMI 20,0-24,9 kg/m2) vil blive rekrutteret til det randomiserede, ikke-blindede, crossover-studie. Deltagerne faster natten over og vil ved baseline indtage 250 ml 1 % mælk, sojadrik, mandeldrik, yoghurtdrik eller vand med 54 g Cheerios-korn. Ved 0 (basislinje), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutter (periode før måltid) 140 og 170 minutter (periode efter måltid) vil der blive opsamlet blod til glukoseanalyse og subjektive appetitvurderinger. Insulin vil blive analyseret hvert 30. minut og for de sidste to tidspunkter. Mellem 120-140 minutter vil der blive leveret en ad libitum frokost til vurdering af fødeindtagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund BMI (20,0 - 24,9 kg/m2)
- Kvinder med regelmæssige månedlige menstruationscyklusser
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Fastende blodsukker højere end 5,8 mmol/L
- Graviditet
- Medicin
- Rygning
- Laktoseintolerance eller allergi over for mælk, soja eller mandler
- Elite atleter
- Dem, der forsøger at tabe sig eller tage på i vægt
- Morgenmadsskippere og dem på en energibegrænset diæt
- Score lig med eller højere end 11 på spisevaner spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 % M.F. Mælk og morgenmadsprodukter
Morgenmadsmåltid: 250 ml 1% M.F.
Mælk, 54 g Cheerios morgenmadsprodukter, 100 ml vand
|
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Yoghurt drikkevarer og morgenmadsprodukter
Morgenmadsmåltid: 250 ml yoghurtdrik, 54 g Cheerios morgenmadsprodukter, 100 ml vand
|
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sojadrik og morgenmadsprodukter
Morgenmadsmåltid: 250 ml sojadrik, 54 g Cheerios morgenmadsprodukter, 100 ml vand
|
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mandeldrikke og morgenmadsprodukter
Morgenmadsmåltid: 250 ml mandeldrik, 54 g Cheerios morgenmadsprodukter, 100 ml vand
|
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vand (kontrol) og morgenmadsprodukter
Morgenmadsmåltid: 250 ml vand, 54 g Cheerios morgenmadsprodukter, 100 ml vand
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 0-170 minutter
|
Blodsukker (mmol/L) måles ved hjælp af kapillære blodprøver med fingerstik
|
0-170 minutter
|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 0-170 minutter
|
Subjektive appetitvurderinger opnås fra fire 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS) spørgsmål, der vurderer "Desire to Eat", "Sult", "Fuldness" og "Prospective Food Consumption".
Gennemsnittet af alle fire VAS beregnes for at opnå den gennemsnitlige appetitscore til statistisk analyse
|
0-170 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin
Tidsramme: 0-170 minutter
|
Blodinsulin (μU/ml) måles ved hjælp af kapillære blodprøver med fingerprikker
|
0-170 minutter
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 120-140 minutter
|
Mad til en ad libitum pizzafrokost vil blive vejet for at bestemme madindtagelse baseret på ernæringsoplysninger leveret af pizzaproducenten
|
120-140 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DFC_31012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .