- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02491814
El efecto de las alternativas lácteas y no lácteas sobre la saciedad y la glucemia posprandial en adultos jóvenes sanos
El efecto de las alternativas lácteas y no lácteas disponibles comercialmente cuando se consumen con un cereal de alto índice glucémico en las calificaciones subjetivas del apetito y la glucemia después de las comidas en adultos jóvenes sanos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo regular de productos lácteos se asocia con una mejor composición corporal y una menor incidencia de diabetes tipo 2 y obesidad. Esto puede deberse a la capacidad de los lácteos para aumentar la saciedad y disminuir la glucemia posprandial. Sin embargo, la mayoría de los estudios clínicos solo han investigado proteínas lácteas aisladas (suero y caseína) y los efectos de los productos lácteos enteros aún no están claros. Además, a medida que las alternativas no lácteas se están volviendo más populares, hay interés en ver si pueden obtener beneficios similares a los lácteos. Por lo tanto, este estudio evaluará los efectos de las bebidas lácteas y no lácteas disponibles en el mercado cuando se consumen con cereales en el desayuno.
Treinta hombres y mujeres jóvenes sanos (20-30 años, IMC 20.0-24.9 kg/m2) serán reclutados para el estudio cruzado aleatorizado, no ciego. Los participantes ayunarán durante la noche y al inicio consumirán 250 ml de leche al 1 %, bebida de soya, bebida de almendras, bebida de yogur o agua con 54 g de cereal Cheerios. A los 0 (línea de base), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos (período anterior a las comidas), 140 y 170 minutos (período posterior a las comidas), se recolectará sangre para el análisis de glucosa y se completarán las calificaciones subjetivas del apetito. La insulina se analizará cada 30 minutos y durante los dos últimos puntos de tiempo. Entre 120-140 minutos, se proporcionará un almuerzo ad libitum para evaluar la ingesta de alimentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC saludable (20,0 - 24,9 kg/m2)
- Mujeres con ciclos menstruales mensuales regulares.
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Glucosa en sangre en ayunas superior a 5,8 mmol/L
- El embarazo
- medicamentos
- De fumar
- Intolerancia a la lactosa o alergias a la leche, la soja o las almendras
- deportistas de élite
- Aquellos que intentan perder o aumentar de peso.
- Saltarse el desayuno y aquellos con una dieta restringida en energía
- Puntuación igual o superior a 11 en el Cuestionario de Hábitos Alimentarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1% MF Leche y cereales para el desayuno
Desayuno: 250 ml 1% M.F.
Leche, 54 g de cereal de desayuno Cheerios, 100 ml de agua
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Bebida de yogur y cereales para el desayuno
Desayuno: 250 ml de bebida de yogur, 54 g de cereal de desayuno Cheerios, 100 ml de agua
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Bebida de soya y cereales para el desayuno
Desayuno: 250 ml de bebida de soya, 54 g de cereal de desayuno Cheerios, 100 ml de agua
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Bebida de almendras y cereales para el desayuno
Desayuno: 250 ml de bebida de almendras, 54 g de cereal de desayuno Cheerios, 100 ml de agua
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Agua (control) y cereales para el desayuno
Desayuno: 250 ml de agua, 54 g de cereal de desayuno Cheerios, 100 ml de agua
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-170 minutos
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La glucosa en sangre (mmol/L) se mide utilizando muestras de sangre capilar por punción digital.
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0-170 minutos
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-170 minutos
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Las calificaciones subjetivas del apetito se obtienen a partir de cuatro preguntas de escala analógica visual (VAS) de 100 mm que evalúan "Deseo de comer", "Hambre", "Saciedad" y "Consumo de alimentos prospectivo".
El promedio de los cuatro VAS se calcula para obtener el puntaje promedio de apetito para el análisis estadístico.
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0-170 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulina
Periodo de tiempo: 0-170 minutos
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La insulina en sangre (μU/mL) se mide utilizando muestras de sangre capilar por punción digital.
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0-170 minutos
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 120-140 minutos
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Los alimentos en un almuerzo de pizza ad libitum se pesarán para determinar la ingesta de alimentos en función de la información nutricional proporcionada por el fabricante de la pizza.
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120-140 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DFC_31012
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