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El efecto de las alternativas lácteas y no lácteas sobre la saciedad y la glucemia posprandial en adultos jóvenes sanos

10 de mayo de 2016 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto

El efecto de las alternativas lácteas y no lácteas disponibles comercialmente cuando se consumen con un cereal de alto índice glucémico en las calificaciones subjetivas del apetito y la glucemia después de las comidas en adultos jóvenes sanos

Este estudio investiga los efectos de los productos lácteos disponibles comercialmente (leche de vaca al 1 % y bebida de yogur) y las alternativas no lácteas (bebidas de almendras y soja) sobre la saciedad y la glucosa en sangre después de las comidas. Cada participante recibirá todos los tratamientos en este estudio de diseño cruzado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo regular de productos lácteos se asocia con una mejor composición corporal y una menor incidencia de diabetes tipo 2 y obesidad. Esto puede deberse a la capacidad de los lácteos para aumentar la saciedad y disminuir la glucemia posprandial. Sin embargo, la mayoría de los estudios clínicos solo han investigado proteínas lácteas aisladas (suero y caseína) y los efectos de los productos lácteos enteros aún no están claros. Además, a medida que las alternativas no lácteas se están volviendo más populares, hay interés en ver si pueden obtener beneficios similares a los lácteos. Por lo tanto, este estudio evaluará los efectos de las bebidas lácteas y no lácteas disponibles en el mercado cuando se consumen con cereales en el desayuno.

Treinta hombres y mujeres jóvenes sanos (20-30 años, IMC 20.0-24.9 kg/m2) serán reclutados para el estudio cruzado aleatorizado, no ciego. Los participantes ayunarán durante la noche y al inicio consumirán 250 ml de leche al 1 %, bebida de soya, bebida de almendras, bebida de yogur o agua con 54 g de cereal Cheerios. A los 0 (línea de base), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minutos (período anterior a las comidas), 140 y 170 minutos (período posterior a las comidas), se recolectará sangre para el análisis de glucosa y se completarán las calificaciones subjetivas del apetito. La insulina se analizará cada 30 minutos y durante los dos últimos puntos de tiempo. Entre 120-140 minutos, se proporcionará un almuerzo ad libitum para evaluar la ingesta de alimentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC saludable (20,0 - 24,9 kg/m2)
  • Mujeres con ciclos menstruales mensuales regulares.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Glucosa en sangre en ayunas superior a 5,8 mmol/L
  • El embarazo
  • medicamentos
  • De fumar
  • Intolerancia a la lactosa o alergias a la leche, la soja o las almendras
  • deportistas de élite
  • Aquellos que intentan perder o aumentar de peso.
  • Saltarse el desayuno y aquellos con una dieta restringida en energía
  • Puntuación igual o superior a 11 en el Cuestionario de Hábitos Alimentarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1% MF Leche y cereales para el desayuno
Desayuno: 250 ml 1% M.F. Leche, 54 g de cereal de desayuno Cheerios, 100 ml de agua
Otros nombres:
  • 1% leche de vaca
  • Canadá
Otros nombres:
  • Cheerios, General Mills
Experimental: Bebida de yogur y cereales para el desayuno
Desayuno: 250 ml de bebida de yogur, 54 g de cereal de desayuno Cheerios, 100 ml de agua
Otros nombres:
  • Cheerios, General Mills
Otros nombres:
  • Yop (vainilla), General Mills
Experimental: Bebida de soya y cereales para el desayuno
Desayuno: 250 ml de bebida de soya, 54 g de cereal de desayuno Cheerios, 100 ml de agua
Otros nombres:
  • Cheerios, General Mills
Otros nombres:
  • Leche de soja
  • Seda Orgánica Original
Experimental: Bebida de almendras y cereales para el desayuno
Desayuno: 250 ml de bebida de almendras, 54 g de cereal de desayuno Cheerios, 100 ml de agua
Otros nombres:
  • Cheerios, General Mills
Otros nombres:
  • Leche de almendras
  • Originales de seda
Experimental: Agua (control) y cereales para el desayuno
Desayuno: 250 ml de agua, 54 g de cereal de desayuno Cheerios, 100 ml de agua
Otros nombres:
  • Control sin calorías
Otros nombres:
  • Cheerios, General Mills

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-170 minutos
La glucosa en sangre (mmol/L) se mide utilizando muestras de sangre capilar por punción digital.
0-170 minutos
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-170 minutos
Las calificaciones subjetivas del apetito se obtienen a partir de cuatro preguntas de escala analógica visual (VAS) de 100 mm que evalúan "Deseo de comer", "Hambre", "Saciedad" y "Consumo de alimentos prospectivo". El promedio de los cuatro VAS se calcula para obtener el puntaje promedio de apetito para el análisis estadístico.
0-170 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insulina
Periodo de tiempo: 0-170 minutos
La insulina en sangre (μU/mL) se mide utilizando muestras de sangre capilar por punción digital.
0-170 minutos
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 120-140 minutos
Los alimentos en un almuerzo de pizza ad libitum se pesarán para determinar la ingesta de alimentos en función de la información nutricional proporcionada por el fabricante de la pizza.
120-140 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DFC_31012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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