- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02491814
Die Wirkung von Milch- und Nicht-Milch-Alternativen auf das Sättigungsgefühl und die postprandiale Glykämie bei gesunden jungen Erwachsenen
Die Wirkung von im Handel erhältlichen Milch- und Nicht-Milch-Alternativen bei Verzehr mit einem hochglykämischen Getreide auf subjektive Appetitbewertungen und postprandiale Glykämie bei gesunden jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der regelmäßige Verzehr von Milchprodukten wird mit einer besseren Körperzusammensetzung und einem geringeren Auftreten von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Dies kann auf die Fähigkeit von Milchprodukten zurückzuführen sein, das Sättigungsgefühl zu erhöhen und die postprandiale Glykämie zu senken. Die meisten klinischen Studien haben jedoch nur isolierte Milchproteine (Molke und Kasein) untersucht, und die Wirkung von Vollmilchprodukten bleibt unklar. Da milchfreie Alternativen immer beliebter werden, besteht außerdem Interesse daran zu sehen, ob sie ähnliche Vorteile wie Milchprodukte hervorrufen können. Daher wird diese Studie die Auswirkungen von im Handel erhältlichen Milch- und Nicht-Milchgetränken testen, wenn sie zum Frühstück mit Müsli verzehrt werden.
Dreißig gesunde junge Männer und Frauen (20-30 Jahre, BMI 20,0-24,9 kg/m2) werden für die randomisierte, unverblindete Crossover-Studie rekrutiert. Die Teilnehmer fasten über Nacht und konsumieren zu Beginn 250 ml 1% Milch, Sojagetränk, Mandelgetränk, Joghurtgetränk oder Wasser mit 54 g Cheerios-Cerealien. Bei 0 (Grundlinie), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 Minuten (Zeitraum vor dem Essen), 140 und 170 Minuten (Zeitraum nach dem Essen) wird Blut für eine Glukoseanalyse und abgeschlossene subjektive Appetitbewertungen entnommen. Insulin wird alle 30 Minuten und für die letzten beiden Zeitpunkte analysiert. Zwischen 120 und 140 Minuten wird ein Mittagessen nach Belieben angeboten, um die Nahrungsaufnahme zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder BMI (20,0 - 24,9 kg/m2)
- Frauen mit regelmäßigen monatlichen Menstruationszyklen
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Nüchternblutzucker höher als 5,8 mmol/l
- Schwangerschaft
- Medikamente
- Rauchen
- Laktoseintoleranz oder Allergien gegen Milch, Soja oder Mandeln
- Elite-Athleten
- Diejenigen, die versuchen, Gewicht zu verlieren oder zuzunehmen
- Frühstücksverweigerer und Personen mit kalorienarmer Diät
- Punktzahl gleich oder höher als 11 im Fragebogen zu Essgewohnheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1 % M.F. Milch und Frühstücksflocken
Frühstücksmahlzeit: 250 ml 1 % M.F.
Milch, 54 g Cheerios Frühstücksflocken, 100 ml Wasser
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Experimental: Joghurtgetränk und Frühstücksflocken
Frühstücksmahlzeit: 250 ml Joghurtgetränk, 54 g Cheerios Frühstücksflocken, 100 ml Wasser
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Experimental: Sojagetränk und Frühstücksflocken
Frühstücksmahlzeit: 250 ml Sojagetränk, 54 g Cheerios Frühstücksflocken, 100 ml Wasser
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Experimental: Mandelgetränk und Frühstücksflocken
Frühstücksmahlzeit: 250 ml Almond Beverage, 54 g Cheerios Frühstücksflocken, 100 ml Wasser
|
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Experimental: Wasser (Kontrolle) und Frühstücksflocken
Frühstücksmahlzeit: 250 ml Wasser, 54 g Cheerios Frühstücksflocken, 100 ml Wasser
|
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutzucker
Zeitfenster: 0-170 Minuten
|
Der Blutzucker (mmol/L) wird anhand von Kapillarblutproben aus der Fingerkuppe gemessen
|
0-170 Minuten
|
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0-170 Minuten
|
Subjektive Bewertungen des Appetits werden aus vier 100-mm-Fragen der visuellen Analogskala (VAS) erhalten, die das „Verlangen zu essen“, „Hunger“, „Völlegefühl“ und „voraussichtliche Nahrungsaufnahme“ bewerten.
Der Durchschnitt aller vier VAS wird berechnet, um den durchschnittlichen Appetitwert für die statistische Analyse zu erhalten
|
0-170 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Insulin
Zeitfenster: 0-170 Minuten
|
Blutinsulin (μU/ml) wird anhand von Kapillarblutproben aus dem Finger gemessen
|
0-170 Minuten
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120-140 Minuten
|
Das Essen bei einem Mittagessen mit Pizza nach Belieben wird gewogen, um die Nahrungsaufnahme auf der Grundlage der vom Pizzahersteller bereitgestellten Nährwertinformationen zu bestimmen
|
120-140 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DFC_31012
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