Maitotuotteiden ja muiden kuin maitotuotteiden vaikutus kylläisyyteen ja aterian jälkeiseen glykemiaan terveillä nuorilla aikuisilla
Kaupallisesti saatavien maitotuotteiden ja muiden kuin maitotuotteiden vaikutukset käytettäessä korkean glykeemisen viljan kanssa subjektiivista ruokahalua ja aterian jälkeistä glykemiaa terveillä nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen maidonkulutus liittyy parempaan kehon koostumukseen sekä tyypin 2 diabeteksen ja liikalihavuuden vähenemiseen. Tämä voi johtua maitotuotteiden kyvystä lisätä kylläisyyttä ja vähentää aterian jälkeistä glykemiaa. Useimmat kliiniset tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet vain eristettyjä maitoproteiineja (hera ja kaseiini), ja kokonaisten maitotuotteiden vaikutukset ovat edelleen epäselviä. Lisäksi, kun maitoa sisältämättömät vaihtoehdot ovat yleistymässä, kiinnostaa nähdä, voivatko ne saada aikaan samanlaisia etuja kuin maitotuotteet. Siksi tässä tutkimuksessa testataan kaupallisesti saatavien meijeri- ja ei-maitojuomien vaikutuksia, kun niitä nautitaan murojen kanssa aamiaisen aikana.
Kolmekymmentä tervettä nuorta miestä ja naista (20-30 vuotta, BMI 20,0-24,9 kg/m2) rekrytoidaan satunnaistettuun, sokkoutumattomaan, jakotutkimukseen. Osallistujat paastoavat yön yli ja nauttivat lähtötilanteessa 250 ml 1-prosenttista maitoa, soijajuomaa, mantelijuomaa, jogurttijuomaa tai vettä ja 54 g Cheerios-muroja. Asennossa 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 minuuttia (ennen ateriaa) 140 ja 170 minuuttia (aterian jälkeen) kerätään verta glukoosianalyysiä ja subjektiivisia ruokahaluarvioita varten. Insuliini analysoidaan 30 minuutin välein ja kahdelta viimeiseltä aikapisteeltä. 120-140 minuutin välillä tarjotaan ad libitum -lounas ruoan saannin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve BMI (20,0–24,9 kg/m2)
- Naiset, joilla on säännölliset kuukautiskierrot
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Paastoverensokeri yli 5,8 mmol/l
- Raskaus
- Lääkkeet
- Tupakointi
- Laktoosi-intoleranssi tai allergia maidolle, soijalle tai manteleille
- Huippu-urheilijat
- Ne, jotka yrittävät laihduttaa tai lihoa
- Aamiaisen kipparit ja vähäenergiaisen ruokavalion noudattajat
- Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 11 ruokailutottumuksia koskevassa kyselylomakkeessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 % M.F. Maito ja aamiaismurot
Aamiainen: 250 ml 1 % M.F.
Maito, 54 g Cheerios-aamiaismuroja, 100 ml vettä
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jogurttijuoma ja aamiaismurot
Aamiainen: 250 ml jogurttijuomaa, 54 g Cheerios-aamiaismuroja, 100 ml vettä
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Soijajuoma ja aamiaismurot
Aamiainen: 250 ml soijajuomaa, 54 g Cheerios-aamiaismuroja, 100 ml vettä
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mantelijuoma ja aamiaismurot
Aamiainen: 250 ml mantelijuomaa, 54 g Cheerios-aamiaismuroja, 100 ml vettä
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vesi (kontrolli) ja aamiaismurot
Aamiainen: 250 ml vettä, 54 g Cheerios-aamiaismuroja, 100 ml vettä
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 0-170 minuuttia
|
Verensokeri (mmol/L) mitataan sormenpäällä otetuilla kapillaariverinäytteillä
|
0-170 minuuttia
|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 0-170 minuuttia
|
Subjektiiviset ruokahaluarvosanat saadaan neljästä 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kysymyksestä, jotka arvioivat "halu syödä", "nälkä", "täylläisyys" ja "potentiaalinen ruoankulutus".
Kaikkien neljän VAS:n keskiarvo lasketaan tilastollisen analyysin keskimääräisen ruokahalun pistemäärän saamiseksi
|
0-170 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 0-170 minuuttia
|
Veren insuliini (μU/mL) mitataan sormenpistoskapillaariverinäytteillä
|
0-170 minuuttia
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 120-140 minuuttia
|
Ad libitum pizzalounaan ruoka punnitaan ruuan saannin määrittämiseksi pizzan valmistajan toimittamien ravitsemustietojen perusteella
|
120-140 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFC_31012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .