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The Effect of Priming of Questionnaire Content on Grip Strength in Patients With Hand and Upper Extremity Illness

2017年3月1日 更新者：David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital

Objectives:

To determine the association between priming and measurements of hand function such as grip strength

Primary null hypothesis:

There is no difference in grip strength (best of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard Pain Catastrophizing Scale (PCS) compared to patients that complete the positively adjusted PCS.

Secondary null hypotheses:

There is no difference in grip strength (last of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.

There is no difference in grip strength (best of three attempts) before and after completing the questionnaires between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Priming affects all aspects of human behavior. Prior research by the investigators' group determined that completing a positively phrased version of the pain catastrophizing scale (PCS) primed patients to report less disability on average than completing the standard PCS. The influence of priming can be better understood by determining if it also affects direct measurements of hand function such as grip strength measures.

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • All English-speaking adult patients visiting the Orthopaedic Hand and Upper Extremity Service

Exclusion Criteria:

  • Unable to complete enrollment forms due to mental status or language problem

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Standard PCS
Grip strength measurements and completes standard PCS
他の：Standard PCS
Subject completes the standard version of the PCS Questionnaire
他の：Grip Strength
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
実験的：Positive PCS
Grip strength measurements and completes positively adjusted PCS
他の：Grip Strength
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
他の：Positively Adjusted PCS
Subject completes the positively-adjusted version of the PCS Questionnaire

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
時間枠：enrollment
The pain catastrophizing scale is a 13-item scale to measure catastrophic thinking. The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a lower score indicates less catastrophic thinking about pain.
enrollment
Positive Pain Catastrophizing Scale (PCS)
時間枠：enrollment
The positive pain catastrophizing scale (PCS) is a positively-phrased 13-item scale to measure catastrophic thinking. The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a higher score indicates less catastrophic thinking about pain.
enrollment
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
時間枠：Day 1
Difference in Grip strength of the non-affected hand after completing intervention. Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the non-affected hand at enrollment (day 1). The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
Day 1
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
時間枠：Day 1
Difference in Grip strength of the injured hand after completing intervention. Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the injured hand at enrollment (day 1). The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
Day 1
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
時間枠：Day 1
Difference in Grip strength of both hands after completing intervention. Each participant completed the grip strength measurement 3 times with both hands at enrollment (day 1). The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
Day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月1日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015P000879

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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