- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02493127
The Effect of Priming of Questionnaire Content on Grip Strength in Patients With Hand and Upper Extremity Illness
Objectives:
To determine the association between priming and measurements of hand function such as grip strength
Primary null hypothesis:
There is no difference in grip strength (best of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard Pain Catastrophizing Scale (PCS) compared to patients that complete the positively adjusted PCS.
Secondary null hypotheses:
There is no difference in grip strength (last of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.
There is no difference in grip strength (best of three attempts) before and after completing the questionnaires between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All English-speaking adult patients visiting the Orthopaedic Hand and Upper Extremity Service
Exclusion Criteria:
- Unable to complete enrollment forms due to mental status or language problem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Standard PCS
Grip strength measurements and completes standard PCS
|
Subject completes the standard version of the PCS Questionnaire
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
|
|
Experimental: Positive PCS
Grip strength measurements and completes positively adjusted PCS
|
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
Subject completes the positively-adjusted version of the PCS Questionnaire
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: enrollment
|
The pain catastrophizing scale is a 13-item scale to measure catastrophic thinking.
The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a lower score indicates less catastrophic thinking about pain.
|
enrollment
|
|
Positive Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: enrollment
|
The positive pain catastrophizing scale (PCS) is a positively-phrased 13-item scale to measure catastrophic thinking.
The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a higher score indicates less catastrophic thinking about pain.
|
enrollment
|
|
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Zeitfenster: Day 1
|
Difference in Grip strength of the non-affected hand after completing intervention.
Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the non-affected hand at enrollment (day 1).
The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
|
Day 1
|
|
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Zeitfenster: Day 1
|
Difference in Grip strength of the injured hand after completing intervention.
Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the injured hand at enrollment (day 1).
The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
|
Day 1
|
|
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Zeitfenster: Day 1
|
Difference in Grip strength of both hands after completing intervention.
Each participant completed the grip strength measurement 3 times with both hands at enrollment (day 1).
The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
|
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P000879
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