The Effect of Priming of Questionnaire Content on Grip Strength in Patients With Hand and Upper Extremity Illness
1 mars 2017 mis à jour par: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Objectives:
To determine the association between priming and measurements of hand function such as grip strength
Primary null hypothesis:
There is no difference in grip strength (best of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard Pain Catastrophizing Scale (PCS) compared to patients that complete the positively adjusted PCS.
Secondary null hypotheses:
There is no difference in grip strength (last of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.
There is no difference in grip strength (best of three attempts) before and after completing the questionnaires between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Priming affects all aspects of human behavior.
Prior research by the investigators' group determined that completing a positively phrased version of the pain catastrophizing scale (PCS) primed patients to report less disability on average than completing the standard PCS.
The influence of priming can be better understood by determining if it also affects direct measurements of hand function such as grip strength measures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All English-speaking adult patients visiting the Orthopaedic Hand and Upper Extremity Service
Exclusion Criteria:
- Unable to complete enrollment forms due to mental status or language problem
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Standard PCS
Grip strength measurements and completes standard PCS
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Subject completes the standard version of the PCS Questionnaire
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
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Expérimental: Positive PCS
Grip strength measurements and completes positively adjusted PCS
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Research Assistant takes Grip Strength Measurements
Subject completes the positively-adjusted version of the PCS Questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Délai: enrollment
|
The pain catastrophizing scale is a 13-item scale to measure catastrophic thinking.
The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a lower score indicates less catastrophic thinking about pain.
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enrollment
|
|
Positive Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Délai: enrollment
|
The positive pain catastrophizing scale (PCS) is a positively-phrased 13-item scale to measure catastrophic thinking.
The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a higher score indicates less catastrophic thinking about pain.
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enrollment
|
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Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Délai: Day 1
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Difference in Grip strength of the non-affected hand after completing intervention.
Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the non-affected hand at enrollment (day 1).
The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
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Day 1
|
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Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Délai: Day 1
|
Difference in Grip strength of the injured hand after completing intervention.
Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the injured hand at enrollment (day 1).
The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
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Day 1
|
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Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Délai: Day 1
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Difference in Grip strength of both hands after completing intervention.
Each participant completed the grip strength measurement 3 times with both hands at enrollment (day 1).
The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
|
Day 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2015
Première publication (Estimation)
9 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P000879
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