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The Effect of Priming of Questionnaire Content on Grip Strength in Patients With Hand and Upper Extremity Illness

1 de março de 2017 atualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Objectives:

To determine the association between priming and measurements of hand function such as grip strength

Primary null hypothesis:

There is no difference in grip strength (best of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard Pain Catastrophizing Scale (PCS) compared to patients that complete the positively adjusted PCS.

Secondary null hypotheses:

There is no difference in grip strength (last of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.

There is no difference in grip strength (best of three attempts) before and after completing the questionnaires between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Priming affects all aspects of human behavior. Prior research by the investigators' group determined that completing a positively phrased version of the pain catastrophizing scale (PCS) primed patients to report less disability on average than completing the standard PCS. The influence of priming can be better understood by determining if it also affects direct measurements of hand function such as grip strength measures.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All English-speaking adult patients visiting the Orthopaedic Hand and Upper Extremity Service

Exclusion Criteria:

  • Unable to complete enrollment forms due to mental status or language problem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Standard PCS
Grip strength measurements and completes standard PCS
Outro: Standard PCS
Subject completes the standard version of the PCS Questionnaire
Outro: Grip Strength
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
Experimental: Positive PCS
Grip strength measurements and completes positively adjusted PCS
Outro: Grip Strength
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
Outro: Positively Adjusted PCS
Subject completes the positively-adjusted version of the PCS Questionnaire

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Prazo: enrollment
The pain catastrophizing scale is a 13-item scale to measure catastrophic thinking. The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a lower score indicates less catastrophic thinking about pain.
enrollment
Positive Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Prazo: enrollment
The positive pain catastrophizing scale (PCS) is a positively-phrased 13-item scale to measure catastrophic thinking. The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a higher score indicates less catastrophic thinking about pain.
enrollment
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Prazo: Day 1
Difference in Grip strength of the non-affected hand after completing intervention. Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the non-affected hand at enrollment (day 1). The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
Day 1
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Prazo: Day 1
Difference in Grip strength of the injured hand after completing intervention. Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the injured hand at enrollment (day 1). The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
Day 1
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Prazo: Day 1
Difference in Grip strength of both hands after completing intervention. Each participant completed the grip strength measurement 3 times with both hands at enrollment (day 1). The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P000879

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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