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The Effect of Priming of Questionnaire Content on Grip Strength in Patients With Hand and Upper Extremity Illness

1 marzo 2017 aggiornato da: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Objectives:

To determine the association between priming and measurements of hand function such as grip strength

Primary null hypothesis:

There is no difference in grip strength (best of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard Pain Catastrophizing Scale (PCS) compared to patients that complete the positively adjusted PCS.

Secondary null hypotheses:

There is no difference in grip strength (last of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.

There is no difference in grip strength (best of three attempts) before and after completing the questionnaires between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Priming affects all aspects of human behavior. Prior research by the investigators' group determined that completing a positively phrased version of the pain catastrophizing scale (PCS) primed patients to report less disability on average than completing the standard PCS. The influence of priming can be better understood by determining if it also affects direct measurements of hand function such as grip strength measures.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All English-speaking adult patients visiting the Orthopaedic Hand and Upper Extremity Service

Exclusion Criteria:

  • Unable to complete enrollment forms due to mental status or language problem

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Standard PCS
Grip strength measurements and completes standard PCS
Altro: Standard PCS
Subject completes the standard version of the PCS Questionnaire
Altro: Grip Strength
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
Sperimentale: Positive PCS
Grip strength measurements and completes positively adjusted PCS
Altro: Grip Strength
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
Altro: Positively Adjusted PCS
Subject completes the positively-adjusted version of the PCS Questionnaire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Lasso di tempo: enrollment
The pain catastrophizing scale is a 13-item scale to measure catastrophic thinking. The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a lower score indicates less catastrophic thinking about pain.
enrollment
Positive Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Lasso di tempo: enrollment
The positive pain catastrophizing scale (PCS) is a positively-phrased 13-item scale to measure catastrophic thinking. The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a higher score indicates less catastrophic thinking about pain.
enrollment
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Lasso di tempo: Day 1
Difference in Grip strength of the non-affected hand after completing intervention. Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the non-affected hand at enrollment (day 1). The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
Day 1
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Lasso di tempo: Day 1
Difference in Grip strength of the injured hand after completing intervention. Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the injured hand at enrollment (day 1). The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
Day 1
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Lasso di tempo: Day 1
Difference in Grip strength of both hands after completing intervention. Each participant completed the grip strength measurement 3 times with both hands at enrollment (day 1). The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015P000879

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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