- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02493127
The Effect of Priming of Questionnaire Content on Grip Strength in Patients With Hand and Upper Extremity Illness
Objectives:
To determine the association between priming and measurements of hand function such as grip strength
Primary null hypothesis:
There is no difference in grip strength (best of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard Pain Catastrophizing Scale (PCS) compared to patients that complete the positively adjusted PCS.
Secondary null hypotheses:
There is no difference in grip strength (last of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.
There is no difference in grip strength (best of three attempts) before and after completing the questionnaires between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All English-speaking adult patients visiting the Orthopaedic Hand and Upper Extremity Service
Exclusion Criteria:
- Unable to complete enrollment forms due to mental status or language problem
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standard PCS
Grip strength measurements and completes standard PCS
|
Subject completes the standard version of the PCS Questionnaire
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
|
|
Kokeellinen: Positive PCS
Grip strength measurements and completes positively adjusted PCS
|
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
Subject completes the positively-adjusted version of the PCS Questionnaire
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: enrollment
|
The pain catastrophizing scale is a 13-item scale to measure catastrophic thinking.
The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a lower score indicates less catastrophic thinking about pain.
|
enrollment
|
|
Positive Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: enrollment
|
The positive pain catastrophizing scale (PCS) is a positively-phrased 13-item scale to measure catastrophic thinking.
The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a higher score indicates less catastrophic thinking about pain.
|
enrollment
|
|
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Aikaikkuna: Day 1
|
Difference in Grip strength of the non-affected hand after completing intervention.
Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the non-affected hand at enrollment (day 1).
The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
|
Day 1
|
|
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Aikaikkuna: Day 1
|
Difference in Grip strength of the injured hand after completing intervention.
Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the injured hand at enrollment (day 1).
The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
|
Day 1
|
|
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Aikaikkuna: Day 1
|
Difference in Grip strength of both hands after completing intervention.
Each participant completed the grip strength measurement 3 times with both hands at enrollment (day 1).
The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000879
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Standard PCS
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsEi vielä rekrytointia
-
Novartis PharmaceuticalsValmisSekoitettu dyslipidemia | Primaarinen hyperkolesterolemiaIntia
-
University Medical Centre LjubljanaRekrytointiHyperkolesterolemia | Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD)Slovenia
-
Federico II UniversityRekrytointi
-
SanofiAktiivinen, ei rekrytointiAteroskleroottinen sydän- ja verisuonisairausYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiHyperkolesterolemia | Perheellinen hyperkolesterolemiaJapani
-
Novartis PharmaceuticalsValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPrimaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemiaEtelä -Korea
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiHeterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia | Ateroskleroottinen verisuonisairausEspanja