- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02493127
The Effect of Priming of Questionnaire Content on Grip Strength in Patients With Hand and Upper Extremity Illness
Objectives:
To determine the association between priming and measurements of hand function such as grip strength
Primary null hypothesis:
There is no difference in grip strength (best of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard Pain Catastrophizing Scale (PCS) compared to patients that complete the positively adjusted PCS.
Secondary null hypotheses:
There is no difference in grip strength (last of three attempts) as a percent of the opposite hand between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.
There is no difference in grip strength (best of three attempts) before and after completing the questionnaires between patients that complete the standard PCS compared to patients that complete the positively adjusted PCS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- All English-speaking adult patients visiting the Orthopaedic Hand and Upper Extremity Service
Exclusion Criteria:
- Unable to complete enrollment forms due to mental status or language problem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Standard PCS
Grip strength measurements and completes standard PCS
|
Subject completes the standard version of the PCS Questionnaire
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
|
Experimentální: Positive PCS
Grip strength measurements and completes positively adjusted PCS
|
Research Assistant takes Grip Strength Measurements
Subject completes the positively-adjusted version of the PCS Questionnaire
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Časové okno: enrollment
|
The pain catastrophizing scale is a 13-item scale to measure catastrophic thinking.
The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a lower score indicates less catastrophic thinking about pain.
|
enrollment
|
Positive Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Časové okno: enrollment
|
The positive pain catastrophizing scale (PCS) is a positively-phrased 13-item scale to measure catastrophic thinking.
The scale is from 0-4 and scores range from 0-52, a higher score indicates less catastrophic thinking about pain.
|
enrollment
|
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Časové okno: Day 1
|
Difference in Grip strength of the non-affected hand after completing intervention.
Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the non-affected hand at enrollment (day 1).
The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
|
Day 1
|
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Časové okno: Day 1
|
Difference in Grip strength of the injured hand after completing intervention.
Each participant completed the grip strength measurement 3 times on the injured hand at enrollment (day 1).
The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
|
Day 1
|
Difference in Grip Strength Measured With Dynamometer
Časové okno: Day 1
|
Difference in Grip strength of both hands after completing intervention.
Each participant completed the grip strength measurement 3 times with both hands at enrollment (day 1).
The results reported represent an increase or decrease in mean grip strength and maximum grip strength after completing the intervention.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015P000879
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standard PCS
-
Massachusetts General HospitalDokončeno
-
University of MinnesotaNábor
-
Marie BlombergNáborBolest | Spokojenost pacientaŠvédsko
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesDokončeno
-
Beijing Normal UniversityZatím nenabíráme
-
University MariborSlovenian Research AgencyDokončenoMetabolický syndrom X
-
National Taiwan University HospitalNeznámýStafylokokové infekceTchaj-wan
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNábor
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityDokončenoKvalita života | Menopauza | Duševní zdraví | Zdraví žen | Primární zdravotní péče | Nemocenská dovolenáŠvédsko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoKožní onemocnění, infekční | Infekce měkkých tkání