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トゥレット症候群の病態生理学:マルチモーダル研究 (PTS)

2016年4月26日 更新者:Jian Hua Feng、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

トゥレット症候群の病態機序における鉄欠乏に関するfMRI研究

この研究の目的は、トゥレット症候群の機能的および解剖学的接続の変化と、鉄欠乏症との関係を特徴付けることです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

トゥレット症候群 (TS) は、小児期に発症する慢性神経精神障害であり、有病率が増加しています (範囲 0.05-3%)。研究者らの以前の研究では、健康な子供よりもトゥレット症候群の子供の血清フェリチンと鉄のレベルが低いことが示されました。 鉄欠乏がTSの病態生理にどのように寄与するかを説明する正確なメカニズムは不明です.1つの問題は、トゥレット症候群の子供の末梢鉄欠乏が脳の錐体外路構造と安静状態の脳機能に影響を与えることができるかどうかということです.別の問題は、末梢鉄指数がどれほどうまくいくかです. 3 番目の質問は、末梢鉄欠乏症の TS の子供、少なくとも 8 週間の経口鉄サプリメント (5mg/Kg/d)、末梢鉄指数が正常レベルに戻る方法、脳の鉄含有量と相対的な関係についてです。構造と脳機能の変化?, 上記の仮説を検証するために、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 、拡散テンソル画像法 (DTI) および磁化率強調画像法 (SWI) を適用して、尾状核などの錐体外構造の体積変化を調査します。 TS小児における経口鉄補給前後の安静時脳機能および脳鉄含有量末梢鉄欠乏症、末梢正常鉄レベルおよび正常な健康対照を有する TS 小児。 研究者らは、鉄欠乏がドーパミン代謝の原因となる役割を果たしている可能性があり、トゥレット症候群の病態生理学をさらに調査するのに役立ち、末梢鉄欠乏症の TS 子供の治療選択肢の大幅な進歩に貢献することを確認したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 募集
        • Second Affiliated Hospital,Zhejiang University,School of Medicine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jianhua Feng, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、トゥレット症候群の外来患者または入院患者から募集されました。

説明

包含基準:

  • 6~12歳
  • 声のチックと筋肉のけいれんが特徴
  • 神経学的検査で陽性の兆候は見られず、重大な精神運動遅滞は見られませんでした。

除外基準:

  • 肝レンズ変性症
  • リウマチ舞踏病
  • ミオクロニーてんかん
  • 精神疾患または脳外傷の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トゥレット症候群におけるBOLD信号の低周波ゆらぎの振幅と鉄欠乏症との関係
時間枠:2年
BOLD 信号の低周波変動の振幅は、疾患に関連する局所的な脳活動を検出する有望な方法であることが証明されています。
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
トゥレット症候群における脳内鉄レベル
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jianhua Feng, Doctor、Second affiliated hospital,zhejiang University,school of medicine,
  • 主任研究者:Jianhua Feng, Doctor、Secon Affiliated Hospital,Zhejiang University,School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月26日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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