- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02497807
La fisiopatología del síndrome de Tourette: un estudio multimodal (PTS)
26 de abril de 2016 actualizado por: Jian Hua Feng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudio fMRI sobre la deficiencia de hierro en el mecanismo patológico del síndrome de Tourette
El propósito de este estudio es caracterizar los cambios funcionales y anatómicos de la conectividad en el síndrome de Tourette y su relación con la deficiencia de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de Tourette (TS) es un trastorno neuropsiquiátrico crónico de inicio en la infancia con una prevalencia creciente (rango 0,05-3%). El estudio previo de los investigadores mostró que los niveles de hierro y ferritina sérica son más bajos en niños con síndrome de Tourette que en niños sanos.
El mecanismo exacto que explica cómo la deficiencia de hierro contribuye a la fisiopatología del ST no está claro. Una pregunta es si la deficiencia de hierro periférico en niños con síndrome de Tourette puede o no influir en la estructura extrapiramidal del cerebro y en la función cerebral en estado de reposo. Otra pregunta es qué tan buenos son los índices de hierro periférico. se correlacionan con el contenido de hierro central? La tercera pregunta es para los niños con TS con deficiencia de hierro periférico, suplemento de hierro oral (5 mg/Kg/d) al menos 8 semanas, los índices de hierro periférico vuelven a los niveles normales, cómo el contenido de hierro del cerebro y el relativo ¿Cambio de estructura y función cerebral? Para probar la hipótesis mencionada anteriormente, se aplican imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), imágenes de tensor de difusión (DTI) e imágenes ponderadas de susceptibilidad (SWI) para investigar el cambio de volumen de la estructura extrapiramidal, como el núcleo caudado. y putamen, función cerebral en estado de reposo y contenido de hierro cerebral antes y después de la administración oral de suplementos de hierro en niños con ST con ferropenia periférica, niños ST con ferropenia periférica normal y controles sanos normales.
Los investigadores esperan confirmar que la deficiencia de hierro puede desempeñar un papel causal en el metabolismo de la dopamina y ayuda a explorar más a fondo la fisiopatología del síndrome de Tourette y también contribuiría a un avance significativo en la opción terapéutica para los niños con ST y deficiencia periférica de hierro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital,Zhejiang University,School of Medicine
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Contacto:
- Jianhua Feng, Doctor
- Número de teléfono: 13588172577
- Correo electrónico: zeek2013@sina.com
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Investigador principal:
- Jianhua Feng, Doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados de pacientes ambulatorios o pacientes hospitalizados con síndrome de Tourette.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-12 años
- Caracterizado por tic vocal y contracción muscular.
- No se encontraron signos positivos al examen neurológico, no hubo retraso psicomotor significativo,
Criterio de exclusión:
- Degeneración hepatolenticular
- corea reumática
- Epilepsia mioclónica
- Antecedentes de enfermedad mental o traumatismo cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de la fluctuación de baja frecuencia de la señal BOLD en el síndrome de Tourette y su relación con la deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: dos años
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La amplitud de la fluctuación de baja frecuencia de la señal BOLD ha demostrado ser una forma prometedora de detectar la actividad cerebral local relacionada con la enfermedad. Este estudio investiga el ALFF en el síndrome de Tourette y proporciona información sobre el mecanismo patológico del síndrome de Tourette.
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de hierro en el cerebro en el síndrome de Tourette
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jianhua Feng, Doctor, Second affiliated hospital,zhejiang University,school of medicine,
- Investigador principal: Jianhua Feng, Doctor, Secon Affiliated Hospital,Zhejiang University,School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de tics
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- SAHZJU_CCBD_TouretteS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .