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HIV陽性者のアルコール依存を減らす

2020年10月7日 更新者:Deborah Hasin、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

HealthCall: HIV プライマリケアのアルコール依存症に対する簡易介入の強化

この研究の目的は、HIV 陽性のプライマリ ケア患者における飲酒の削減と抗レトロ ウイルス療法 (ART) アドヒアランスに対する介入の効果を比較することです。 介入は、飲酒や健康の他の側面を追跡するスマートフォン アプリケーションを使用した毎日の自己監視によって強化された、飲酒と ART 遵守について話し合うための簡単な会議で構成されます。 これらの会議は、国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所が提唱するプライマリケア環境での大量飲酒に対する簡単な介入である臨床医用ガイド、または動機付け面接のいずれかに基づいて行われます。 参加者は、ベースライン、ベースラインから30、60、90日、6、および12か月後に評価されます。 治療終了時 (60 日) まで、およびフォローアップ期間を通じて、アルコール使用量は、Clinician's Guide のみを受け取った参加者で最も高く、強化された Clinicalician's Guide を受け取った参加者で中間であり、強化された Motivational ガイドを受け取った参加者で最も低いと予想されます。インタビュー。

調査の概要

詳細な説明

HIV 感染は、米国で広く蔓延している健康問題です。抗レトロ ウイルス (ART) 療法は、寿命を延ばし、罹患率と死亡率の危険因子の性質を変えました。 アルコール消費は、HIV プライマリケア患者の間でますます深刻な健康問題になっています。 飲酒は重度の肝障害(特に肝炎との重複感染者)への進行の重要な要因であり、肝疾患は現在、HIV 感染者の最も一般的な死因の 1 つです。 過度の飲酒は、服薬不遵守にも関連しており、抗レトロウイルス治療の効果を低下させ、他の健康問題に関連しています。 したがって、HIV 患者が危険な飲酒を減らすのを助けることは、彼らの長期的な健康にとって非常に重要です。 この研究は、ユーザーが飲酒や健康の他の側面を追跡するのに役立つように設計された革新的なスマートフォン アプリケーションと組み合わせて、2 つの証拠に基づくアプローチを評価することを目的としています。 効果的で簡単に実施できるアルコール低減介入を HIV クリニックの標準治療に組み込むことで、HIV 感染者の一部の医学的問題の進行を予防または遅らせ、服薬コンプライアンスを改善し、寿命を延ばし、アルコール使用に関連するリスク行動を減らすことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

133

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -患者は過去30日間のいずれかの日に4杯以上の飲み物を飲んだ
  • -患者はDSM-IVの現在のアルコール依存症の基準を満たしています
  • HIV+

除外基準:

  • 患者は精神病、自殺願望、または殺人願望がある
  • 患者には重度の認知障害がある
  • 患者は英語またはスペイン語を話せません
  • -患者は研究期間内にニューヨーク大都市圏を離れる計画を持っています
  • -患者は参加を妨げる視覚/聴覚障害を持っています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:臨床医用ガイド
ベースラインの介入には、クリニックのスタッフとの簡単なミーティング (20 分以内) が含まれ、飲酒と HIV 投薬の順守について話し合います。 クリニックのスタッフメンバーは、参加者の飲酒に関するフィードバックを提供し、参加者が飲酒の目標を設定するのを助け、参加者が飲酒を減らすのに役立つ提案を行います. 参加者は、アルコールに関する情報と、アルコールの使用を減らすまたは飲酒をやめるためのヒントを含む「飲酒の再考」と呼ばれる小冊子を受け取ります。 30 日間と 60 日間の訪問はそれぞれ約 10 分間続き、飲酒と HIV 投薬の順守について話し合い、追加のフィードバックを得るために、クリニックのスタッフ メンバーとのミーティングが含まれます。
エビデンスに基づいた、NIAAA が提唱するプライマリ ケア環境での大量飲酒に対する簡単な介入アプローチ。
ACTIVE_COMPARATOR:強化された動機付け面接
参加者はカウンセラーと面会し、アルコールの使用、健康への影響、飲酒を減らす可能性について話し合います。 最初のカウンセリング セッションは、参加者がアルコールの使用を減らすのを助けることを目的としています。 彼らは、アルコール使用の長所と短所、および飲酒を減らすかやめることが重要かどうかを説明するよう求められます. その後、研究用のスマートフォンが渡され、HealthCall-S を毎日使用して飲酒を追跡するように求められます。 30 日目に、参加者は HealthCall-S の使用結果を示すグラフを確認し、カウンセラーと話し合います。 彼らはまた、飲酒パターンと削減の目標について簡単に話し合います. 次に、次の 30 日間は HealthCall-S を使い続けるように求められます。その後、カウンセラーは参加者と会って、更新されたグラフを確認し、HealthCall-S の経験について話し合うための簡単なインタビューを行います。 また、飲酒パターンと減量の目標について簡単に話し合います。
簡単な動機付け面接と、アルコールの使用と健康行動を監視するためのスマートフォン アプリケーションの使用。
実験的:強化された臨床医用ガイド
このグループの参加者は、HealthCall-S の毎日の使用とペアになった臨床医ガイドの介入を受けます。これには、HealthCall を 30 日間毎日 2 回使用するサイクルが含まれ、その後、クリニックのスタッフ メンバーからグラフ形式で個別のフィードバックが提供されます。
エビデンスに基づいた、NIAAA が提唱するプライマリ ケア環境での大量飲酒に対する簡単な介入と、スマートフォン アプリケーションを使用したアルコールの使用と健康行動の監視へのアプローチ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 30 日間のアルコール消費量。変化を分析できるように、ベースライン時およびフォローアップ中に繰り返し評価されます。
時間枠:ベースライン、30、60 日 (治療終了)、3、6、12 か月
飲酒 1 日あたりの飲酒回数と禁酒日数の割合によって測定されます。
ベースライン、30、60 日 (治療終了)、3、6、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deborah S Hasin, Ph.D.、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月7日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01AA023163-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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