Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att minska alkoholberoendet bland HIV-positiva individer

7 oktober 2020 uppdaterad av: Deborah Hasin, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

HealthCall: Enhancing Brief Intervention for HIV Primary Care Alcohol Dependence

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av interventioner för dricksreducering och antiretroviral terapi (ART) vidhäftning bland HIV-positiva primärvårdspatienter. Interventionerna består av korta möten för att diskutera drickande och ART-efterlevnad förbättrad med daglig egenkontroll genom användning av en smarttelefonapplikation som spårar drickande och andra hälsoaspekter. Dessa möten kommer antingen att baseras på Clinician's Guide, en kort intervention för drickande i primärvården som förespråkas av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism, eller motiverande intervjuer. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, 30, 60, 90 dagar, 6 och 12 månader efter baslinjen. Vid slutet av behandlingen (60 dagar) och under hela uppföljningsperioden förväntas alkoholanvändningen vara högst bland deltagare som får enbart Klinikerguiden, mellan deltagare som får den förbättrade Klinikerguiden och lägst bland deltagare som får förstärkt Motivational Intervjuar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HIV-infektion är ett utbrett hälsoproblem i USA. Antiretroviral (ART) terapi har ökat livslängden och förändrat arten av riskfaktorer för sjuklighet och dödlighet. Alkoholkonsumtion har blivit ett allt allvarligare hälsoproblem bland hivpatienter i primärvården. Drickande är en nyckelfaktor i utvecklingen till allvarliga leverskador (särskilt de som samtidigt är infekterade med hepatit), och leversjukdom är nu en av de vanligaste dödsorsakerna bland de med hiv. Överdrivet drickande är också förknippat med medicinfel, minskar effekten av antiretroviral behandling och är kopplat till andra hälsoproblem. Därför är det avgörande för deras långsiktiga hälsa att hjälpa HIV-patienter att minska osäkert drickande. Den här studien syftar till att utvärdera två evidensbaserade tillvägagångssätt när de kombineras med en innovativ smarttelefonapplikation utformad för att hjälpa användare att spåra alkoholkonsumtion och andra hälsoaspekter. En effektiv, lättimplementerad alkoholreducerande intervention skulle kunna införlivas i standardvården på HIV-kliniker för att hjälpa till att förebygga eller bromsa framstegen för vissa medicinska problem hos HIV-infekterade individer, förbättra medicinering, förlänga livslängden och minska riskbeteende i samband med alkoholanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och äldre
  • Patienten hade 4 eller fler drinkar på vilken dag som helst under de föregående 30 dagarna
  • Patienten uppfyller kriterierna för DSM-IV aktuellt alkoholberoende
  • HIV+

Exklusions kriterier:

  • Patienten är psykotisk, suicidal eller mordbenägen
  • Patienten har en allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienten talar inte engelska eller spanska
  • Patienten har planer på att lämna storstadsområdet i New York inom studieperioden
  • Patienten har syn-/hörselnedsättning som skulle hindra deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Läkarens guide
Baseline-interventionen inkluderar ett kort möte (20 minuter eller mindre) med en klinikpersonal för att diskutera drickande och hiv-medicinering. Klinikpersonalen ger feedback om deltagarens drickande, hjälper deltagaren att sätta ett dricksmål och kommer med förslag för att hjälpa deltagaren att minska sitt drickande. Deltagaren får ett häfte som heter "Rethinking Drinking" som innehåller information om alkohol och tips för att minska alkoholanvändningen eller sluta dricka. 30- och 60-dagarsbesök varar cirka 10 minuter vardera och inkluderar ett möte med klinikpersonalen igen för att diskutera alkoholkonsumtion och hivmedicinering och för att få ytterligare feedback.
Ett evidensbaserat, NIAAA-förespråkat tillvägagångssätt för kort intervention för tungt drickande i primärvårdsmiljöer.
ACTIVE_COMPARATOR: Förbättrad motiverande intervju
Deltagarna träffar en rådgivare för att diskutera sin alkoholanvändning, vilken inverkan det har på deras hälsa och möjligheten att minska sitt drickande. Den första rådgivningssessionen är avsedd att hjälpa deltagarna att minska sin alkoholanvändning. De ombeds beskriva för- och nackdelar med sitt alkoholbruk och om det kan vara viktigt att minska eller sluta dricka. Efter det får de en studiesmartphone och ombeds att använda HealthCall-S dagligen för att hålla reda på sitt drickande. Efter 30 dagar granskar deltagarna ett diagram som visar resultaten av användningen av HealthCall-S och diskuterar det med rådgivaren. De har också en kort diskussion om dryckesmönster och mål för minskning. De ombeds sedan att fortsätta använda HealthCall-S under de kommande 30 dagarna, varefter rådgivaren träffar deltagaren för ytterligare en kort intervju för att gå igenom den uppdaterade grafen och diskutera deras erfarenhet av HealthCall-S. De kommer också att ha en kort diskussion om dryckesmönster och mål för minskning.
Kort motiverande intervju plus användning av en smarttelefonapplikation för att övervaka alkoholanvändning och hälsobeteenden.
EXPERIMENTELL: Enhanced Clinician's Guide
Deltagarna i den här gruppen får interventionen Clinician's Guide parad med daglig användning av HealthCall-S, som inkluderar två cykler av daglig användning av HealthCall under 30 dagar, följt av personlig feedback i form av en graf med en klinikpersonal.
Ett evidensbaserat, NIAAA-förespråkat tillvägagångssätt för kort ingripande för tungt drickande i primärvården plus användningen av en smart telefonapplikation för att övervaka alkoholanvändning och hälsobeteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholkonsumtion under de senaste 30 dagarna, bedömd vid baslinjen och upprepade gånger under uppföljningen så att förändring kan analyseras.
Tidsram: Baslinje, 30, 60 dagar (slutet av behandlingen), 3, 6, 12 månader
Mätt som antal drinkar per dricksdag och procentandel av avhållsamhetsdagar.
Baslinje, 30, 60 dagar (slutet av behandlingen), 3, 6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah S Hasin, Ph.D., Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

17 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkarens guide

3
Prenumerera