緊急帝王切開後の侵入的記憶と心的外傷後ストレス症状の予防
2016年1月27日 更新者：Antje Horsch、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
テトリスをプレイすると、緊急帝王切開後の母親の外傷性侵入の発症を防ぐことができますか?パイロット研究
このパイロット研究は、緊急帝王切開後の侵入的記憶やその他の心的外傷後ストレス症状に対する、短いコンピューター介入（コンピューターゲーム「テトリス」）の影響を調査することを目的としています。
緊急帝王切開を受けた患者は、手術後最初の 6 時間以内に、コンピュータによる簡単な介入または通常のケアのいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は1週間後と1か月後にフォローアップされます。
コンピュータによる短時間の介入を受けた参加者は、そうでない参加者に比べて、侵入的な記憶が少なく、臨床症状の重篤度も低いと予測されています。
これは、緊急帝王切開などの外傷的出来事の後の苦痛な心理的症状を防ぐための簡単なコンピューター化された介入の将来の開発の可能性を知らせるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Centre Hôpital Universitaire Vaudois
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性、18歳以上
- 過去6時間以内に緊急帝王切開を受けた
- 妊娠37週以上で生きた赤ちゃんを出産したことがある
除外基準:
- 評価に参加できるだけの十分なフランス語を話せない
- 知的障害または精神病を患っている
- 赤ちゃんは出産後集中治療室に搬送されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
コンピューターによる簡単な介入（コンピューター ゲーム「テトリス」）に加えて、産科部門での通常のケアと侵入的記憶日記の記入
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コンピュータゲーム「テトリス」
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介入なし：コントロール
産科部門での通常のケアと煩雑な記憶日記の記入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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緊急帝王切開後の 1 週間に参加者が侵入記憶日記に記録した侵入記憶の数
時間枠：緊急帝王切開から1週間後
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緊急帝王切開から1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心的外傷後ストレス診断スケール (PDS)
時間枠：緊急帝王切開から1ヶ月後
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緊急帝王切開から1ヶ月後
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急性ストレス障害スケール (ASDS)
時間枠：緊急帝王切開から1週間後
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緊急帝王切開から1週間後
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：緊急帝王切開から1週間と1ヶ月
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緊急帝王切開から1週間と1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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介入の受容性（評価尺度）
時間枠：緊急帝王切開から1ヶ月後
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緊急帝王切開から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antje Horsch, DClinPsych、CHUV
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月27日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 480/2012
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