Prävention aufdringlicher Erinnerungen und posttraumatischer Stresssymptome nach einem Kaiserschnitt im Notfall
27. Januar 2016 aktualisiert von: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Kann das Spielen von Tetris die Entwicklung traumatischer Eingriffe bei Müttern nach einem Notkaiserschnitt verhindern? Eine Pilot Studie
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Auswirkungen einer kurzen computergestützten Intervention (des Computerspiels „Tetris“) auf aufdringliche Erinnerungen und andere posttraumatische Stresssymptome nach einem Notkaiserschnitt zu untersuchen.
Patienten, die sich einem Notkaiserschnitt unterzogen haben, werden nach dem Zufallsprinzip innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Operation entweder dem kurzen computergestützten Eingriff oder der üblichen Pflege zugeteilt.
Die Teilnehmer werden nach einer Woche und einem Monat nachbeobachtet.
Es wird vorhergesagt, dass Teilnehmer, denen die kurze computergestützte Intervention verabreicht wurde, weniger aufdringliche Erinnerungen und weniger schwere klinische Symptome entwickeln werden als diejenigen, die dies nicht tun.
Dies wird Aufschluss über die mögliche zukünftige Entwicklung einer einfachen computergestützten Intervention geben, um belastende psychische Symptome nach einem traumatischen Ereignis wie einem Kaiserschnitt im Notfall zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre Hôpital Universitaire Vaudois
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, ab 18 Jahren
- Hatte innerhalb der letzten 6 Stunden einen Notkaiserschnitt
- Sie haben in der 37. Schwangerschaftswoche ein lebendes Baby zur Welt gebracht
Ausschlusskriterien:
- Sprechen Sie nicht gut genug Französisch, um an Beurteilungen teilzunehmen
- Sie haben eine geistige Behinderung oder eine psychotische Erkrankung festgestellt
- Das Baby wurde nach der Geburt auf die Intensivstation verlegt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Kurze computergestützte Intervention (Computerspiel „Tetris“) plus übliche Betreuung in der Entbindungsstation und Ausfüllen eines aufdringlichen Gedächtnistagebuchs
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Computerspiel „Tetris“
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Betreuung in der Entbindungsstation plus Führung eines Tagebuchs über aufdringliche Erinnerungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der aufdringlichen Erinnerungen, die von Teilnehmern in einem Tagebuch über aufdringliche Erinnerungen in der Woche nach dem Notkaiserschnitt aufgezeichnet wurden
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Notkaiserschnitt
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1 Woche nach dem Notkaiserschnitt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Posttraumatische Stressdiagnoseskala (PDS)
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Notkaiserschnitt
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1 Monat nach dem Notkaiserschnitt
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Skala für akute Belastungsstörungen (ASDS)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Notkaiserschnitt
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1 Woche nach dem Notkaiserschnitt
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat nach dem Notkaiserschnitt
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1 Woche und 1 Monat nach dem Notkaiserschnitt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Akzeptanz der Intervention (Bewertungsskala)
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Notkaiserschnitt
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1 Monat nach dem Notkaiserschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Antje Horsch, DClinPsych, CHUV
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 480/2012
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