Zapobieganie natrętnym wspomnieniom i objawom stresu pourazowego po nagłym cięciu cesarskim
27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Czy gra w Tetris może zapobiec rozwojowi traumatycznych wtargnięć u matek po nagłym cesarskim cięciu? Badanie pilotażowe
To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie wpływu krótkiej interwencji komputerowej (gra komputerowa „Tetris”) na natrętne wspomnienia i inne objawy stresu pourazowego po nagłym cięciu cesarskim.
Pacjenci, którzy przeszli pilne cesarskie cięcie, zostaną losowo przydzieleni do krótkiej interwencji komputerowej lub zwykłej opieki w ciągu pierwszych 6 godzin po operacji.
Uczestnicy będą obserwowani po tygodniu i miesiącu.
Przewiduje się, że u uczestników krótkiej komputerowej interwencji rozwinie się mniej natrętnych wspomnień i mniej poważnych objawów klinicznych niż u osób, które tego nie zrobiły.
Pomoże to potencjalnemu przyszłemu rozwojowi prostej skomputeryzowanej interwencji w celu zapobiegania niepokojącym objawom psychicznym po traumatycznym zdarzeniu, takim jak pilne cesarskie cięcie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Centre Hôpital Universitaire Vaudois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, wiek 18+ lat
- Miała pilne cesarskie cięcie w ciągu ostatnich 6 godzin
- Urodziły żywe dziecko w 37 tygodniu ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówisz po francusku wystarczająco dobrze, aby uczestniczyć w ocenach
- Stwierdzona niepełnosprawność intelektualna lub choroba psychotyczna
- Dziecko po porodzie zostało przeniesione na oddział intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Krótka interwencja komputerowa (gra komputerowa „Tetris”) plus zwykła opieka na oddziale położniczym i uzupełnienie dzienniczka pamięci natrętnej
|
Gra komputerowa „Tetris”
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka na oddziale położniczym plus uzupełnienie dzienniczka pamięci natrętnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba natrętnych wspomnień zarejestrowanych przez uczestniczki w dzienniczku pamięci natrętnej w tygodniu po pilnym cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 1 tydzień po pilnym cięciu cesarskim
|
1 tydzień po pilnym cięciu cesarskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala diagnostyczna stresu pourazowego (PDS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pilnym cięciu cesarskim
|
1 miesiąc po pilnym cięciu cesarskim
|
|
Skala ostrego zaburzenia stresowego (ASDS)
Ramy czasowe: 1 tydzień po pilnym cięciu cesarskim
|
1 tydzień po pilnym cięciu cesarskim
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 tydzień i 1 miesiąc po pilnym cięciu cesarskim
|
1 tydzień i 1 miesiąc po pilnym cięciu cesarskim
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Akceptowalność interwencji (skala ocen)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pilnym cięciu cesarskim
|
1 miesiąc po pilnym cięciu cesarskim
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antje Horsch, DClinPsych, CHUV
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 480/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .