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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02502513
응급 제왕절개 후 침습적 기억 및 외상 후 스트레스 증상의 예방
2016년 1월 27일 업데이트: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
테트리스 게임을 하면 응급 제왕절개 후 산모의 외상성 침범을 예방할 수 있습니까? 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 긴급 제왕절개 후 침습적 기억 및 기타 외상 후 스트레스 증상에 대한 간단한 컴퓨터 개입(컴퓨터 게임 "테트리스")의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
응급 제왕절개 수술을 받은 환자는 수술 후 첫 6시간 이내에 간단한 컴퓨터 개입 또는 일반 치료에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 1주 및 1개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
간단한 컴퓨터 개입을 받은 참가자는 그렇지 않은 참가자보다 침입 기억이 적고 임상 증상이 덜 심할 것으로 예측됩니다.
이것은 응급 제왕절개와 같은 충격적인 사건 이후 고통스러운 심리적 증상을 예방하기 위한 간단한 컴퓨터 개입의 잠재적인 미래 개발을 알릴 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre Hôpital Universitaire Vaudois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 지난 6시간 이내에 응급 제왕절개 수술을 받은 경우
- 임신 37주 이상에 살아있는 아기를 출산한 경우
제외 기준:
- 평가에 참여할 수 있을 만큼 프랑스어를 충분히 구사하지 못함
- 지적 장애 또는 정신 질환이 있음
- 아기는 출산 후 중환자실로 옮겨졌다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
간단한 컴퓨터 개입(컴퓨터 게임 "테트리스")과 산부인과에서의 일상적인 관리 및 침습적 기억 일기 작성
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컴퓨터 게임 "테트리스"
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간섭 없음: 제어
산부인과에서의 일상적인 관리 + 침습적 기억 일기의 완성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응급 제왕절개 후 일주일 동안 침습적 기억 일기에 참여자가 기록한 침습적 기억의 수
기간: 응급 제왕절개 후 1주일
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응급 제왕절개 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외상 후 스트레스 진단 척도(PDS)
기간: 응급 제왕절개 후 1개월
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응급 제왕절개 후 1개월
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급성 스트레스 장애 척도(ASDS)
기간: 응급 제왕절개 후 1주일
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응급 제왕절개 후 1주일
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 응급 제왕절개 후 1주 1개월
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응급 제왕절개 후 1주 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개입 수용성(등급 척도)
기간: 응급 제왕절개 후 1개월
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응급 제왕절개 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antje Horsch, DClinPsych, CHUV
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 480/2012
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