Prevence rušivých vzpomínek a příznaků posttraumatického stresu po nouzovém císařském řezu
27. ledna 2016 aktualizováno: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Může hraní Tetris zabránit rozvoji traumatických intruzí u matek po nouzovém císařském řezu? Pilotní studie
Tato pilotní studie si klade za cíl prozkoumat účinky krátké počítačové intervence (počítačová hra „Tetris“) na rušivé vzpomínky a další posttraumatické symptomy stresu po nouzovém císařském řezu.
Pacienti, kteří podstoupili akutní císařský řez, budou náhodně přiděleni buď ke krátké počítačové intervenci, nebo k obvyklé péči během prvních 6 hodin po operaci.
Účastníci budou sledováni po jednom týdnu a jednom měsíci.
Předpokládá se, že účastníci, kterým bude poskytnuta krátká počítačová intervence, vyvinou méně rušivých vzpomínek a méně závažných klinických příznaků než ti, kteří ji nemají.
To bude informovat o možném budoucím vývoji jednoduchého počítačového zásahu, který zabrání stresujícím psychologickým symptomům po traumatické události, jako je nouzový císařský řez.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Centre Hôpital Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, věk 18+ let
- Měla nouzový císařský řez během posledních 6 hodin
- Porodit živé dítě v ≥ 37. týdnu těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Nemluvte francouzsky dostatečně dobře, abyste se mohli účastnit hodnocení
- Máte prokázané mentální postižení nebo psychotické onemocnění
- Dítě bylo po porodu převezeno na jednotku intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Krátká počítačová intervence (počítačová hra "Tetris") plus obvyklá péče na porodním oddělení a vyplnění intruzivního paměťového deníku
|
Počítačová hra "Tetris"
|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče na porodním oddělení plus vyplňování intruzivního paměťového deníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet rušivých vzpomínek zaznamenaných účastníky v intruzivním paměťovém deníku v týdnu po nouzovém císařském řezu
Časové okno: 1 týden po nouzovém císařském řezu
|
1 týden po nouzovém císařském řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posttraumatic Stres Diagnostic Scale (PDS)
Časové okno: 1 měsíc po nouzovém císařském řezu
|
1 měsíc po nouzovém císařském řezu
|
|
Škála akutních stresových poruch (ASDS)
Časové okno: 1 týden po nouzovém císařském řezu
|
1 týden po nouzovém císařském řezu
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po nouzovém císařském řezu
|
1 týden a 1 měsíc po nouzovém císařském řezu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přijatelnost zásahu (hodnotící stupnice)
Časové okno: 1 měsíc po nouzovém císařském řezu
|
1 měsíc po nouzovém císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antje Horsch, DClinPsych, CHUV
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 480/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .