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Prevenção de memórias intrusivas e sintomas de estresse pós-traumático após cesariana de emergência

27 de janeiro de 2016 atualizado por: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Jogar Tetris pode prevenir o desenvolvimento de intrusões traumáticas em mães após uma cesariana de emergência? Um estudo piloto

Este estudo piloto tem como objetivo investigar os efeitos de uma breve intervenção computadorizada (o jogo de computador "Tetris") em memórias intrusivas e outros sintomas de estresse pós-traumático após uma cesariana de emergência. As pacientes que foram submetidas a uma cesariana de emergência serão alocadas aleatoriamente para uma breve intervenção computadorizada ou cuidados habituais nas primeiras 6 horas após a operação. Os participantes serão acompanhados em uma semana e um mês. Prevê-se que os participantes que receberam a breve intervenção computadorizada desenvolverão menos memórias intrusivas e sintomas clínicos menos graves do que aqueles que não receberam. Isso informará o potencial desenvolvimento futuro de uma intervenção computadorizada simples para prevenir sintomas psicológicos angustiantes após um evento traumático, como uma cesariana de emergência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • Centre Hôpital Universitaire Vaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino, com mais de 18 anos
  • Teve cesariana de emergência nas últimas 6 horas
  • Ter dado à luz um bebê vivo com ≥ 37 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • Não fala francês suficientemente bem para participar das avaliações
  • Ter deficiência intelectual estabelecida ou doença psicótica
  • Bebê foi transferido para unidade de terapia intensiva após o nascimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Breve intervenção computadorizada (jogo de computador "Tetris") mais cuidados habituais no departamento de maternidade e preenchimento de diário de memória intrusivo
Jogo de computador "Tetris"
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados habituais no departamento de maternidade mais preenchimento do diário de memória intrusiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de memórias intrusivas registradas pelos participantes em um diário de memórias intrusivas na semana após a cesariana de emergência
Prazo: 1 semana após a cesariana de emergência
1 semana após a cesariana de emergência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático (PDS)
Prazo: 1 mês após a cesariana de emergência
1 mês após a cesariana de emergência
Escala de Transtorno de Estresse Agudo (ASDS)
Prazo: 1 semana após a cesariana de emergência
1 semana após a cesariana de emergência
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 1 semana e 1 mês após a cesariana de emergência
1 semana e 1 mês após a cesariana de emergência

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Aceitabilidade da Intervenção (escala de classificação)
Prazo: 1 mês após a cesariana de emergência
1 mês após a cesariana de emergência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antje Horsch, DClinPsych, CHUV

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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