- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02502513
Prevenção de memórias intrusivas e sintomas de estresse pós-traumático após cesariana de emergência
27 de janeiro de 2016 atualizado por: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Jogar Tetris pode prevenir o desenvolvimento de intrusões traumáticas em mães após uma cesariana de emergência? Um estudo piloto
Este estudo piloto tem como objetivo investigar os efeitos de uma breve intervenção computadorizada (o jogo de computador "Tetris") em memórias intrusivas e outros sintomas de estresse pós-traumático após uma cesariana de emergência.
As pacientes que foram submetidas a uma cesariana de emergência serão alocadas aleatoriamente para uma breve intervenção computadorizada ou cuidados habituais nas primeiras 6 horas após a operação.
Os participantes serão acompanhados em uma semana e um mês.
Prevê-se que os participantes que receberam a breve intervenção computadorizada desenvolverão menos memórias intrusivas e sintomas clínicos menos graves do que aqueles que não receberam.
Isso informará o potencial desenvolvimento futuro de uma intervenção computadorizada simples para prevenir sintomas psicológicos angustiantes após um evento traumático, como uma cesariana de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Centre Hôpital Universitaire Vaudois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, com mais de 18 anos
- Teve cesariana de emergência nas últimas 6 horas
- Ter dado à luz um bebê vivo com ≥ 37 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Não fala francês suficientemente bem para participar das avaliações
- Ter deficiência intelectual estabelecida ou doença psicótica
- Bebê foi transferido para unidade de terapia intensiva após o nascimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Breve intervenção computadorizada (jogo de computador "Tetris") mais cuidados habituais no departamento de maternidade e preenchimento de diário de memória intrusivo
|
Jogo de computador "Tetris"
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados habituais no departamento de maternidade mais preenchimento do diário de memória intrusiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de memórias intrusivas registradas pelos participantes em um diário de memórias intrusivas na semana após a cesariana de emergência
Prazo: 1 semana após a cesariana de emergência
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1 semana após a cesariana de emergência
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático (PDS)
Prazo: 1 mês após a cesariana de emergência
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1 mês após a cesariana de emergência
|
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Escala de Transtorno de Estresse Agudo (ASDS)
Prazo: 1 semana após a cesariana de emergência
|
1 semana após a cesariana de emergência
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 1 semana e 1 mês após a cesariana de emergência
|
1 semana e 1 mês após a cesariana de emergência
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aceitabilidade da Intervenção (escala de classificação)
Prazo: 1 mês após a cesariana de emergência
|
1 mês após a cesariana de emergência
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antje Horsch, DClinPsych, CHUV
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 480/2012
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