Prevenzione dei ricordi intrusivi e dei sintomi di stress post-traumatico dopo taglio cesareo d'urgenza
27 gennaio 2016 aggiornato da: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Giocare a Tetris può prevenire lo sviluppo di intrusioni traumatiche nelle madri a seguito di un taglio cesareo d'urgenza? Uno studio pilota
Questo studio pilota si propone di indagare gli effetti di un breve intervento computerizzato (il gioco per computer "Tetris") sui ricordi intrusivi e altri sintomi di stress post-traumatico a seguito di un taglio cesareo d'urgenza.
I pazienti che hanno subito un taglio cesareo d'urgenza saranno assegnati in modo casuale all'intervento breve computerizzato o alle cure abituali entro le prime 6 ore successive all'operazione.
I partecipanti saranno seguiti a una settimana e un mese.
Si prevede che i partecipanti sottoposti al breve intervento computerizzato svilupperanno meno ricordi intrusivi e sintomi clinici meno gravi rispetto a quelli che non lo sono.
Ciò informerà il potenziale sviluppo futuro di un semplice intervento computerizzato per prevenire sintomi psicologici dolorosi dopo un evento traumatico come un taglio cesareo d'urgenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Centre Hôpital Universitaire Vaudois
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, di età superiore ai 18 anni
- Ha subito un taglio cesareo d'urgenza nelle ultime 6 ore
- Aver dato alla luce un bambino vivo a ≥ 37 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Non parli abbastanza bene il francese per partecipare alle valutazioni
- Hanno accertato disabilità intellettiva o malattia psicotica
- Il bambino è stato trasferito in terapia intensiva dopo il parto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Breve intervento computerizzato (gioco per computer "Tetris") più cure abituali nel reparto maternità e completamento del diario della memoria intrusiva
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Gioco per computer "Tetris"
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Nessun intervento: Controllo
Cure abituali nel reparto maternità più completamento del diario della memoria intrusiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di ricordi intrusivi registrati dai partecipanti in un diario della memoria intrusiva nella settimana successiva al taglio cesareo d'urgenza
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il taglio cesareo d'urgenza
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1 settimana dopo il taglio cesareo d'urgenza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala diagnostica da stress post-traumatico (PDS)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il taglio cesareo d'urgenza
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1 mese dopo il taglio cesareo d'urgenza
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Scala del disturbo da stress acuto (ASDS)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il taglio cesareo d'urgenza
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1 settimana dopo il taglio cesareo d'urgenza
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 1 settimana e 1 mese dopo il taglio cesareo d'urgenza
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1 settimana e 1 mese dopo il taglio cesareo d'urgenza
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Accettabilità dell'intervento (scala di valutazione)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il taglio cesareo d'urgenza
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1 mese dopo il taglio cesareo d'urgenza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antje Horsch, DClinPsych, CHUV
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 480/2012
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